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Verbesserung des Schlafs und der Lebensqualität bei Erwachsenen mit HIV-Erkrankung (R&R)

22. Juni 2010 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Verbesserung des Schlafs und der Lebensqualität bei Erwachsenen mit HIV-Erkrankung: Eine Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob Yoga oder Musiktherapie den Schlaf von Erwachsenen mit HIV verbessern können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt
  • HIV-seropositiv
  • aktuelle Schlafstörung
  • in der Lage, auf Englisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben
  • eine Telefonnummer, um den Kontakt zum Forschungsteam aufrechtzuerhalten
  • bereit, eine Kopie der aktuellsten CD4- und Viruslastwerte zur Verfügung zu stellen
  • Ich bin bereit, 3 Monate lang 1 Woche pro Monat einen Aktigraphen zu tragen
  • bereit, 8 Wochen lang dreimal pro Woche an Gruppeninterventionssitzungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • psychiatrische Diagnose wie Schizophrenie, Demenz, bipolare Störung (Depression nicht ausgeschlossen)
  • Diagnose von Schlafstörungen wie Apnoe oder Narkolepsie (Schlaflosigkeit nicht ausgeschlossen)
  • aktuelle Yoga-Praxis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga
Verhalten: Yoga
1-stündige Yoga-Sitzungen, die 8 Wochen lang dreimal pro Woche im Gruppenformat durchgeführt werden
Aktiver Komparator: Musiktherapie
Verhalten: Musiktherapie
1-stündige Musiktherapiesitzungen, die 8 Wochen lang dreimal pro Woche in der Gruppe durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
selbstberichtete Schlafstörung
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
aktigraphische Schätzungen der Schlafqualität und -quantität
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Selbstberichtetes Wohlbefinden
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathryn A. Lee, RN, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R&R Pilot

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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