Förbättra sömn och livskvalitet hos vuxna med HIV-sjukdom (R&R)
22 juni 2010 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Att förbättra sömn och livskvalitet hos vuxna med HIV-sjukdom: En pilotstudie
Syftet med denna studie är att se om yoga eller musikterapi kan förbättra sömnen för vuxna med hiv.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år
- HIV seropositiv
- aktuell sömnstörning
- kunna tala, läsa och skriva på engelska
- ett telefonnummer för att hålla kontakten med forskargruppen
- villig att tillhandahålla en kopia av de senaste CD4- och virusbelastningsvärdena
- villig att bära actigraph i 1 vecka per månad i 3 månader
- villig att delta i gruppinterventionssessioner 3 gånger i veckan under 8 veckor
Exklusions kriterier:
- graviditet
- psykiatrisk diagnos, såsom schizofreni, demens, bipolär sjukdom (depression ej utesluten)
- diagnos av sömnstörningar, såsom apné eller narkolepsi (sömnlöshet utesluts inte)
- nuvarande yogapraktik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yoga
|
1-timmes yogapass administrerade i gruppformat 3 gånger per vecka i 8 veckor
|
|
Aktiv komparator: Musik terapi
|
1 timmes musikterapisessioner, administrerade i gruppformat 3 gånger per vecka i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
självrapporterad sömnstörning
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
aktigrafiska uppskattningar av sömnkvalitet och kvantitet
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
självrapporterat välbefinnande
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kathryn A. Lee, RN, PhD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
23 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juni 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2010
Senast verifierad
1 juni 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R&R Pilot
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .