Forbedring av søvn og livskvalitet hos voksne med HIV-sykdom (R&R)
22. juni 2010 oppdatert av: University of California, San Francisco
Forbedring av søvn og livskvalitet hos voksne med HIV-sykdom: En pilotstudie
Hensikten med denne studien er å se om yoga eller musikkterapi kan forbedre søvnen til voksne med HIV.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år
- HIV seropositiv
- nåværende søvnforstyrrelse
- kan snakke, lese og skrive på engelsk
- et telefonnummer for å opprettholde kontakt med forskningsteamet
- villig til å gi kopi av de nyeste verdiene for CD4 og viral belastning
- villig til å bruke actigraph i 1 uke per måned i 3 måneder
- villig til å delta i gruppeintervensjonsøkter 3 ganger per uke i 8 uker
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- psykiatrisk diagnose, som schizofreni, demens, bipolar lidelse (depresjon ikke utelukket)
- diagnose av søvnforstyrrelser, som apné eller narkolepsi (søvnløshet ikke utelukket)
- nåværende yogapraksis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yoga
|
1-times yogaøkter administrert i gruppeformat 3 ganger per uke i 8 uker
|
|
Aktiv komparator: Musikkterapi
|
1-times musikkterapiøkter, administrert i gruppeformat 3 ganger per uke i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
selvrapportert søvnforstyrrelse
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
aktigrafiske estimater av søvnkvalitet og -kvantitet
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
selvrapportert velvære
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathryn A. Lee, RN, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
23. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juni 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2010
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R&R Pilot
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .