Performance Evaluation Study for Clearblue Pregnancy Test
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Approximately 800 female volunteers wishing to become pregnant will be recruited locally around 5 trial centers within the US.
Daily urine samples and gestational age dating scan information obtained from the study will be used in laboratory tests to assess the accuracy of the Clearblue Pregnancy Test. Product assessment will involve testing of early morning urine samples collected by women during the cycle in which they conceived. Urine samples will be collected pre-conception to the end of the second trimester.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342-1524
- Radiant Research Inc
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60654
- Radiant Research, Inc.
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
- Radiant Research Inc
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75321
- Radiant Research Inc
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Radiant Research Inc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Eligibility:
Ages Eligible for study: 18 - 45 years. Gender Eligible for study Female. Healthy Volunteers Yes.
Popis
Inclusion Criteria:
- Provide written informed consent to participate in the study and agree to comply with study procedures.
- Has menstrual bleeds.
- Seeking to become pregnant.
- Intend to seek medical care during pregnancy.
Exclusion Criteria:
- Has positive pregnancy test on screening.
- Has received medical treatment for infertility or is participating in an assisted fertility program.
- Known condition to contra-indicate pregnancy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The agreement of the Clearblue Pregnancy Test result with Duration of Pregnancy.
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Phyllis Marx, MD, Radiant Research
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PROTOCOL-0148
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .