- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01077583
Performance Evaluation Study for Clearblue Pregnancy Test
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Approximately 800 female volunteers wishing to become pregnant will be recruited locally around 5 trial centers within the US.
Daily urine samples and gestational age dating scan information obtained from the study will be used in laboratory tests to assess the accuracy of the Clearblue Pregnancy Test. Product assessment will involve testing of early morning urine samples collected by women during the cycle in which they conceived. Urine samples will be collected pre-conception to the end of the second trimester.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342-1524
- Radiant Research Inc
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60654
- Radiant Research, Inc.
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
- Radiant Research Inc
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75321
- Radiant Research Inc
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Radiant Research Inc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Eligibility:
Ages Eligible for study: 18 - 45 years. Gender Eligible for study Female. Healthy Volunteers Yes.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Provide written informed consent to participate in the study and agree to comply with study procedures.
- Has menstrual bleeds.
- Seeking to become pregnant.
- Intend to seek medical care during pregnancy.
Exclusion Criteria:
- Has positive pregnancy test on screening.
- Has received medical treatment for infertility or is participating in an assisted fertility program.
- Known condition to contra-indicate pregnancy.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
The agreement of the Clearblue Pregnancy Test result with Duration of Pregnancy.
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Phyllis Marx, MD, Radiant Research
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PROTOCOL-0148
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .