- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01077583
Performance Evaluation Study for Clearblue Pregnancy Test
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Approximately 800 female volunteers wishing to become pregnant will be recruited locally around 5 trial centers within the US.
Daily urine samples and gestational age dating scan information obtained from the study will be used in laboratory tests to assess the accuracy of the Clearblue Pregnancy Test. Product assessment will involve testing of early morning urine samples collected by women during the cycle in which they conceived. Urine samples will be collected pre-conception to the end of the second trimester.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342-1524
- Radiant Research Inc
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60654
- Radiant Research, Inc.
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Minnesota
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Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
- Radiant Research Inc
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75321
- Radiant Research Inc
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Radiant Research Inc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Eligibility:
Ages Eligible for study: 18 - 45 years. Gender Eligible for study Female. Healthy Volunteers Yes.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Provide written informed consent to participate in the study and agree to comply with study procedures.
- Has menstrual bleeds.
- Seeking to become pregnant.
- Intend to seek medical care during pregnancy.
Exclusion Criteria:
- Has positive pregnancy test on screening.
- Has received medical treatment for infertility or is participating in an assisted fertility program.
- Known condition to contra-indicate pregnancy.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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The agreement of the Clearblue Pregnancy Test result with Duration of Pregnancy.
Zeitfenster: 1 year
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1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Phyllis Marx, MD, Radiant Research
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PROTOCOL-0148
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