Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Performance Evaluation Study for Clearblue Pregnancy Test

27 september 2011 uppdaterad av: SPD Development Company Limited
The purpose of this study is to collect urine samples and dating scan information from women who wish to become pregnant. Urine samples will be tested in the laboratory with the Clearblue Pregnancy Test and the results correlated with volunteer information.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Approximately 800 female volunteers wishing to become pregnant will be recruited locally around 5 trial centers within the US.

Daily urine samples and gestational age dating scan information obtained from the study will be used in laboratory tests to assess the accuracy of the Clearblue Pregnancy Test. Product assessment will involve testing of early morning urine samples collected by women during the cycle in which they conceived. Urine samples will be collected pre-conception to the end of the second trimester.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342-1524
        • Radiant Research Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60654
        • Radiant Research, Inc.
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Radiant Research Inc
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75321
        • Radiant Research Inc
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Radiant Research Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Eligibility:

Ages Eligible for study: 18 - 45 years. Gender Eligible for study Female. Healthy Volunteers Yes.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Provide written informed consent to participate in the study and agree to comply with study procedures.
  • Has menstrual bleeds.
  • Seeking to become pregnant.
  • Intend to seek medical care during pregnancy.

Exclusion Criteria:

  • Has positive pregnancy test on screening.
  • Has received medical treatment for infertility or is participating in an assisted fertility program.
  • Known condition to contra-indicate pregnancy.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The agreement of the Clearblue Pregnancy Test result with Duration of Pregnancy.
Tidsram: 1 year
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SPD Development Company Limited

Utredare

  • Huvudutredare: Phyllis Marx, MD, Radiant Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

1 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PROTOCOL-0148

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera