Performance Evaluation Study for Clearblue Pregnancy Test
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Approximately 800 female volunteers wishing to become pregnant will be recruited locally around 5 trial centers within the US.
Daily urine samples and gestational age dating scan information obtained from the study will be used in laboratory tests to assess the accuracy of the Clearblue Pregnancy Test. Product assessment will involve testing of early morning urine samples collected by women during the cycle in which they conceived. Urine samples will be collected pre-conception to the end of the second trimester.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342-1524
- Radiant Research Inc
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60654
- Radiant Research, Inc.
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Minnesota
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Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Radiant Research Inc
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75321
- Radiant Research Inc
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Radiant Research Inc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Eligibility:
Ages Eligible for study: 18 - 45 years. Gender Eligible for study Female. Healthy Volunteers Yes.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Provide written informed consent to participate in the study and agree to comply with study procedures.
- Has menstrual bleeds.
- Seeking to become pregnant.
- Intend to seek medical care during pregnancy.
Exclusion Criteria:
- Has positive pregnancy test on screening.
- Has received medical treatment for infertility or is participating in an assisted fertility program.
- Known condition to contra-indicate pregnancy.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
The agreement of the Clearblue Pregnancy Test result with Duration of Pregnancy.
Prazo: 1 year
|
1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phyllis Marx, MD, Radiant Research
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PROTOCOL-0148
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