Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Performance Evaluation Study for Clearblue Pregnancy Test

2011. szeptember 27. frissítette: SPD Development Company Limited
The purpose of this study is to collect urine samples and dating scan information from women who wish to become pregnant. Urine samples will be tested in the laboratory with the Clearblue Pregnancy Test and the results correlated with volunteer information.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Approximately 800 female volunteers wishing to become pregnant will be recruited locally around 5 trial centers within the US.

Daily urine samples and gestational age dating scan information obtained from the study will be used in laboratory tests to assess the accuracy of the Clearblue Pregnancy Test. Product assessment will involve testing of early morning urine samples collected by women during the cycle in which they conceived. Urine samples will be collected pre-conception to the end of the second trimester.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342-1524
        • Radiant Research Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60654
        • Radiant Research, Inc.
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Radiant Research Inc
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75321
        • Radiant Research Inc
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Radiant Research Inc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Eligibility:

Ages Eligible for study: 18 - 45 years. Gender Eligible for study Female. Healthy Volunteers Yes.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Provide written informed consent to participate in the study and agree to comply with study procedures.
  • Has menstrual bleeds.
  • Seeking to become pregnant.
  • Intend to seek medical care during pregnancy.

Exclusion Criteria:

  • Has positive pregnancy test on screening.
  • Has received medical treatment for infertility or is participating in an assisted fertility program.
  • Known condition to contra-indicate pregnancy.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
The agreement of the Clearblue Pregnancy Test result with Duration of Pregnancy.
Időkeret: 1 year
1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

SPD Development Company Limited

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Phyllis Marx, MD, Radiant Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 26.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROTOCOL-0148

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel