Performance Evaluation Study for Clearblue Pregnancy Test
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Approximately 800 female volunteers wishing to become pregnant will be recruited locally around 5 trial centers within the US.
Daily urine samples and gestational age dating scan information obtained from the study will be used in laboratory tests to assess the accuracy of the Clearblue Pregnancy Test. Product assessment will involve testing of early morning urine samples collected by women during the cycle in which they conceived. Urine samples will be collected pre-conception to the end of the second trimester.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342-1524
- Radiant Research Inc
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60654
- Radiant Research, Inc.
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
- Radiant Research Inc
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75321
- Radiant Research Inc
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Radiant Research Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Eligibility:
Ages Eligible for study: 18 - 45 years. Gender Eligible for study Female. Healthy Volunteers Yes.
Opis
Inclusion Criteria:
- Provide written informed consent to participate in the study and agree to comply with study procedures.
- Has menstrual bleeds.
- Seeking to become pregnant.
- Intend to seek medical care during pregnancy.
Exclusion Criteria:
- Has positive pregnancy test on screening.
- Has received medical treatment for infertility or is participating in an assisted fertility program.
- Known condition to contra-indicate pregnancy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The agreement of the Clearblue Pregnancy Test result with Duration of Pregnancy.
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Phyllis Marx, MD, Radiant Research
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROTOCOL-0148
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .