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Performance Evaluation Study for Clearblue Pregnancy Test

2011년 9월 27일 업데이트: SPD Development Company Limited

The purpose of this study is to collect urine samples and dating scan information from women who wish to become pregnant. Urine samples will be tested in the laboratory with the Clearblue Pregnancy Test and the results correlated with volunteer information.

연구 개요

상태

완전한

정황

임신

상세 설명

Approximately 800 female volunteers wishing to become pregnant will be recruited locally around 5 trial centers within the US.

Daily urine samples and gestational age dating scan information obtained from the study will be used in laboratory tests to assess the accuracy of the Clearblue Pregnancy Test. Product assessment will involve testing of early morning urine samples collected by women during the cycle in which they conceived. Urine samples will be collected pre-conception to the end of the second trimester.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1524
    - Radiant Research Inc
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60654
    - Radiant Research, Inc.
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, 미국, 55435
    - Radiant Research Inc
- Texas
  - Dallas, Texas, 미국, 75321
    - Radiant Research Inc
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - Radiant Research Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Eligibility:

Ages Eligible for study: 18 - 45 years. Gender Eligible for study Female. Healthy Volunteers Yes.

설명

Inclusion Criteria:

Provide written informed consent to participate in the study and agree to comply with study procedures.
Has menstrual bleeds.
Seeking to become pregnant.
Intend to seek medical care during pregnancy.

Exclusion Criteria:

Has positive pregnancy test on screening.
Has received medical treatment for infertility or is participating in an assisted fertility program.
Known condition to contra-indicate pregnancy.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
The agreement of the Clearblue Pregnancy Test result with Duration of Pregnancy. 기간: 1 year	1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SPD Development Company Limited

수사관

수석 연구원: Phyllis Marx, MD, Radiant Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Larsen J, Buchanan P, Johnson S, Godbert S, Zinaman M. Human chorionic gonadotropin as a measure of pregnancy duration. Int J Gynaecol Obstet. 2013 Dec;123(3):189-95. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.05.028. Epub 2013 Sep 3.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

PROTOCOL-0148

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