Program podpory dodržování předpisů Rebif – posouzení potřeb u roztroušené sklerózy (AIMS)
Průzkum založený na dotazníku k identifikaci problémů s dodržováním předpisů ze strany pacientů a k vývoji řešení pro zlepšení dodržování předpisů Rebif a zlepšení výsledků pacientů
Tato jednoramenná, otevřená, multicentrická, observační studie si klade za cíl shromáždit informace zaměřené na subjekt v souladu s běžnou péčí. Očekávání subjektů od terapie, zvládání vedlejších účinků a životní styl mohou ovlivnit adherenci k terapii. Cílem tohoto průzkumu je zjistit, zda takové faktory a/nebo jiné ovlivňují úspěšné zahájení a udržení léčby přípravkem Rebif.
Údaje shromážděné během této studie budou zahrnovat informace o léčbě subjektu včetně očekávání, zkušeností, školení a podpory. Výsledky studie budou použity k pochopení dopadu na shodu subjektů a přizpůsobení školicích a podpůrných služeb potřebám subjektu. Bude také zpřístupněn dalším zdravotnickým organizacím zapojeným do léčby subjektů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Roztroušená skleróza (RS) je chronické, zánětlivé, demyelinizační onemocnění centrálního nervového systému a je jednou z nejčastějších příčin neurologického postižení u mladých dospělých. Je charakterizována multifokálními, opakujícími se záchvaty neurologických symptomů a známek s proměnlivou obnovou. Nakonec se u většiny subjektů rozvine progresivní klinický průběh. Je důležité pečlivě zahájit a udržovat subjekty s RS v terapii. Informace budou shromažďovány strukturovaným způsobem, který umožní snazší identifikaci případných podskupin subjektů, které mohou být ohroženy nedostatečnou compliance. Mezi tyto rizikové skupiny by mohly patřit skupiny se zvláštními vlastnostmi, jako je špatná informovanost na začátku léčby, nerealistická očekávání nebo určitý životní styl. Tato studie bude provedena během kontaktu se subjektem nezbytným pro poskytování služby domácí péče. Účastníci budou telefonicky kontaktováni subjektovými koordinátory roztroušené sklerózy Bupa Home Healthcare, aby provedli specifické dotazníky během 4 fází léčby subjektu, tj. před instalací léčby, po instalaci léčby, měsíční před dodáním léku a na konci léčby subjektu.
CÍLE
- Shromažďování informací zaměřených na subjekt v souladu s rutinní péčí včetně očekávání subjektu od terapie, zvládání vedlejších účinků a životního stylu může ovlivnit adherenci k léčbě
- Stanovit, zda takové faktory a/nebo jiné ovlivňují úspěšné zahájení a udržení léčby přípravkem Rebif
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Essex
-
Harlow, Essex, Spojené království, CM19 5GU
- Bupa Home Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, kterým byl předepsán Rebif a kteří byli doporučeni do služby Bupa Home Healthcare jedním ze zúčastněných referenčních center
Kritéria vyloučení:
- Subjekt neochotný dát informovaný souhlas
- Subjekty navštěvující soukromé kliniky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přerušení léčby přípravkem Rebif (ano nebo ne)
Časové okno: Očekává se, že sběr dat skončí 3 měsíce po náboru posledního subjektu
|
Očekává se, že sběr dat skončí 3 měsíce po náboru posledního subjektu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dr Gillian Shepherd, MD MRCP, Merck Serono UK Ltd
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMFM 100
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .