Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rebif Compliance Support Program - Vurdering af behov ved multipel sklerose (AIMS)

30. juli 2014 opdateret af: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

En spørgeskemabaseret undersøgelse for at identificere problemer med patientcompliance og for at udvikle løsninger til at forbedre Rebif-compliance og forbedre patientresultater

Denne 1-arms, åbne, multicentriske, observationsundersøgelse har til formål at indsamle emnecentreret information i overensstemmelse med rutinemæssig behandling. Forsøgspersonernes forventninger til terapi, behandling af bivirkninger og livsstil kan påvirke overholdelse af terapi. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om sådanne faktorer og/eller andre påvirker den vellykkede påbegyndelse og vedligeholdelse af Rebif-behandling.

De data, der indsamles i løbet af denne undersøgelse, vil omfatte information om forsøgspersonens behandling, herunder forventninger, erfaring, træning og støtte. Resultaterne af undersøgelsen vil blive brugt til at forstå indvirkningen på forsøgspersoners overholdelse og skræddersy træning og støttetjenester til emnets behov. Det vil også blive gjort tilgængeligt for andre sundhedsorganisationer, der er involveret i fagets behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en kronisk, inflammatorisk, demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet og er en af ​​de mest almindelige årsager til neurologisk funktionsnedsættelse hos unge voksne. Det er karakteriseret ved multifokale, tilbagevendende anfald af neurologiske symptomer og tegn med variabel bedring. Til sidst udvikler de fleste forsøgspersoner et progressivt klinisk forløb. Det er vigtigt omhyggeligt at påbegynde og vedligeholde patienter med MS i terapi. Oplysningerne vil blive indsamlet på en struktureret måde, som gør det lettere at identificere eventuelle undergrupper af emner, der kan være i risiko for dårlig overholdelse. Disse risikogrupper kan muligvis omfatte grupper med særlige egenskaber såsom dårlig information ved starten af ​​behandlingen, urealistiske forventninger eller en bestemt livsstil. Denne undersøgelse vil blive udført under kontakten med den person, der er nødvendig for at levere hjemmeplejen. Deltagerne vil blive kontaktet af Bupa Home Healthcare Multipel Sclerose fagkoordinatorer telefonisk for at udføre specifikke spørgeskemaer under de 4 faser af forsøgspersonens behandling, dvs. præinstallation af behandling, efter installation af behandling, månedlig prælevering af lægemiddel og ved en forsøgspersons afsluttende behandling.

MÅL

  • At indsamle emnecentreret information i overensstemmelse med rutinepleje, herunder forsøgspersonens forventninger til terapi, behandling af bivirkninger og livsstil kan påvirke overholdelse af terapi
  • For at bestemme, om sådanne faktorer og/eller andre påvirker den vellykkede påbegyndelse og vedligeholdelse af Rebif-behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1257

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der har fået ordineret Rebif og henvist til Bupa Home Healthcare service af et af de deltagende henvisende centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har fået ordineret Rebif og henvist til Bupa Home Healthcare-service af et af de deltagende henvisende centre

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet ønsker ikke at give informeret samtykke
  • Forsøgspersoner besøger private klinikker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seponering af Rebif-behandling (ja eller nej)
Tidsramme: Dataindsamlingen forventes afsluttet 3 måneder efter sidste emne er rekrutteret
Dataindsamlingen forventes afsluttet 3 måneder efter sidste emne er rekrutteret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Dr Gillian Shepherd, MD MRCP, Merck Serono UK Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2010

Først opslået (Skøn)

4. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2014

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater
3
Abonner