- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01080573
Rebif 준수 지원 프로그램 - 다발성 경화증의 요구 사항 평가 (AIMS)
환자 순응 문제를 식별하고 레비프 순응을 개선하고 환자 결과를 개선하기 위한 솔루션을 개발하기 위한 설문 기반 설문 조사
이 1군, 공개 라벨, 다심, 관찰 연구는 일상적인 치료에 따라 피험자 중심 정보를 수집하는 것을 목표로 합니다. 피험자의 치료에 대한 기대, 부작용 관리 및 생활 방식이 치료 순응도에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 조사는 그러한 요인 및/또는 다른 요인이 레비프 요법의 성공적인 시작 및 유지에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
이 연구 동안 수집된 데이터에는 기대치, 경험, 교육 및 지원을 포함한 피험자의 치료에 대한 정보가 포함될 것입니다. 연구 결과는 피험자의 규정 준수에 미치는 영향을 이해하고 피험자의 필요에 맞는 교육 및 지원 서비스를 제공하는 데 사용됩니다. 대상 치료와 관련된 다른 의료 기관에서도 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 중추 신경계의 만성 염증성 탈수초성 질환이며 젊은 성인의 신경 장애의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 다양한 회복과 함께 신경학적 증상 및 징후의 다발성, 재발성 발작이 특징입니다. 결국 대부분의 피험자는 점진적인 임상 경과를 보입니다. 치료 중인 MS 환자를 주의 깊게 시작하고 유지하는 것이 중요합니다. 정보는 체계화된 방식으로 수집되어 준수하지 않을 위험이 있는 피험자의 하위 그룹을 쉽게 식별할 수 있습니다. 이러한 위험 그룹에는 치료 시작 시 빈약한 정보, 비현실적인 기대 또는 특정 라이프 스타일과 같은 특정 특성을 가진 그룹이 포함될 수 있습니다. 본 연구는 홈케어 서비스를 제공하기 위해 필요한 피험자와 접촉하는 동안 진행된다. 참가자는 Bupa Home Healthcare의 다발성 경화증 주제 코디네이터로부터 전화로 연락을 받아 주제 치료의 4단계(즉, 치료 설치 전, 치료 설치 후, 월간 약물 전달 전 및 주제 치료 종료 시) 동안 특정 설문지를 수행합니다.
목표
- 치료에 대한 피험자의 기대, 부작용 관리 및 라이프스타일을 포함하여 일상적인 치료에 따라 피험자 중심의 정보를 수집하기 위해 치료 순응도에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 그러한 요인 및/또는 다른 요인이 레비프 요법의 성공적인 시작 및 유지에 영향을 미치는지 확인하기 위해
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Essex
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Harlow, Essex, 영국, CM19 5GU
- Bupa Home Healthcare
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 레비프를 처방받은 피험자 중 한 곳에서 부파홈헬스케어 서비스를 추천받은 피험자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 거부하는 피험자
- 개인병원을 방문하는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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레비프 치료 중단(예 또는 아니오)
기간: 데이터 수집은 마지막 피험자 모집 후 3개월 후에 종료될 것으로 예상됩니다.
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데이터 수집은 마지막 피험자 모집 후 3개월 후에 종료될 것으로 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dr Gillian Shepherd, MD MRCP, Merck Serono UK Ltd
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MMFM 100
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다발성 경화증에 대한 임상 시험
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