Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wsparcia przestrzegania przepisów Rebif — ocena potrzeb w stwardnieniu rozsianym (AIMS)

30 lipca 2014 zaktualizowane przez: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Ankieta oparta na kwestionariuszu, mająca na celu zidentyfikowanie problemów z przestrzeganiem zaleceń przez pacjentów oraz opracowanie rozwiązań poprawiających przestrzeganie zaleceń Rebif i poprawiających wyniki pacjentów

To jednoramienne, otwarte, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne ma na celu zebranie informacji skoncentrowanych na pacjencie zgodnie z rutynową opieką. Oczekiwania pacjentów dotyczące terapii, leczenia skutków ubocznych i stylu życia mogą wpływać na przestrzeganie terapii. Ankieta ta ma na celu ustalenie, czy takie i/lub inne czynniki wpływają na pomyślne rozpoczęcie i utrzymanie terapii Rebif.

Dane zebrane podczas tego badania będą obejmować informacje na temat leczenia podmiotu, w tym oczekiwań, doświadczenia, szkolenia i wsparcia. Wyniki badania zostaną wykorzystane do zrozumienia wpływu na przestrzeganie przepisów przez uczestników oraz dostosowania usług szkoleniowych i wsparcia do potrzeb pacjentów. Zostanie również udostępniony innym organizacjom opieki zdrowotnej zaangażowanym w leczenie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (SM) jest przewlekłą, zapalną, demielinizacyjną chorobą ośrodkowego układu nerwowego i jest jedną z najczęstszych przyczyn niepełnosprawności neurologicznej u młodych dorosłych. Charakteryzuje się wieloogniskowymi, nawracającymi atakami objawów neurologicznych ze zmienną poprawą. Ostatecznie u większości pacjentów rozwija się postępujący przebieg kliniczny. Ważne jest, aby ostrożnie rozpoczynać i podtrzymywać terapię pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Informacje będą gromadzone w ustrukturyzowany sposób, który umożliwi łatwiejszą identyfikację wszelkich podgrup podmiotów, które mogą być narażone na ryzyko nieprzestrzegania przepisów. Te grupy ryzyka mogą prawdopodobnie obejmować grupy o szczególnych cechach, takich jak brak informacji na początku leczenia, nierealistyczne oczekiwania lub określony styl życia. Badanie to zostanie przeprowadzone podczas kontaktu z podmiotem niezbędnego do realizacji usługi opieki domowej. Koordynatorzy tematu Stwardnienia rozsianego Bupa Home Healthcare skontaktują się z uczestnikami telefonicznie w celu przeprowadzenia specjalnych kwestionariuszy podczas 4 etapów leczenia pacjenta, tj.

CELE

  • Zbieranie informacji skoncentrowanych na pacjencie zgodnie z rutynową opieką, w tym oczekiwań pacjenta co do terapii, zarządzania działaniami niepożądanymi i stylu życia, może wpływać na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych
  • Określenie, czy takie i/lub inne czynniki wpływają na pomyślne rozpoczęcie i utrzymanie terapii Rebif

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1257

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, którym przepisano Rebif i które zostały skierowane do Bupa Home Healthcare przez jeden z uczestniczących ośrodków kierujących.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, którym przepisano Rebif i które zostały skierowane do Bupa Home Healthcare przez jeden z uczestniczących ośrodków kierujących

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot nie chce wyrazić świadomej zgody
  • Osoby odwiedzające prywatne kliniki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przerwanie leczenia lekiem Rebif (tak lub nie)
Ramy czasowe: Oczekuje się, że gromadzenie danych zakończy się 3 miesiące po rekrutacji ostatniego uczestnika
Oczekuje się, że gromadzenie danych zakończy się 3 miesiące po rekrutacji ostatniego uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dr Gillian Shepherd, MD MRCP, Merck Serono UK Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMFM 100

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj