Rebif Compliance Support Program – Bedarfsermittlung bei Multipler Sklerose (AIMS)
Eine fragebogenbasierte Umfrage zur Identifizierung von Problemen mit der Patienten-Compliance und zur Entwicklung von Lösungen zur Verbesserung der Rebif-Compliance und zur Verbesserung der Patientenergebnisse
Diese einarmige, offene, multizentrische Beobachtungsstudie zielt darauf ab, fachspezifische Informationen im Einklang mit der Routineversorgung zu sammeln. Die Erwartungen der Probanden an die Therapie, das Nebenwirkungsmanagement und den Lebensstil können die Einhaltung der Therapie beeinflussen. Diese Umfrage zielt darauf ab festzustellen, ob solche und/oder andere Faktoren die erfolgreiche Einleitung und Aufrechterhaltung einer Rebif-Therapie beeinflussen.
Die während dieser Studie gesammelten Daten umfassen Informationen über die Behandlung des Probanden, einschließlich Erwartungen, Erfahrung, Schulung und Unterstützung. Die Ergebnisse der Studie werden verwendet, um die Auswirkungen auf die Compliance der Probanden zu verstehen und die Schulungs- und Unterstützungsdienste auf die Bedürfnisse der Probanden zuzuschneiden. Es wird auch anderen Gesundheitsorganisationen zur Verfügung gestellt, die an der Behandlung der Patienten beteiligt sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische, entzündliche, demyelinisierende Erkrankung des zentralen Nervensystems und eine der häufigsten Ursachen für neurologische Behinderungen bei jungen Erwachsenen. Es ist gekennzeichnet durch multifokale, rezidivierende Attacken neurologischer Symptome und Zeichen mit unterschiedlicher Erholung. Schließlich entwickelt die Mehrheit der Probanden einen progressiven klinischen Verlauf. Es ist wichtig, bei Patienten mit MS die Therapie sorgfältig einzuleiten und aufrechtzuerhalten. Die Informationen werden auf strukturierte Weise gesammelt, was eine einfachere Identifizierung von Untergruppen von Probanden ermöglicht, bei denen das Risiko einer unzureichenden Einhaltung besteht. Zu diesen Risikogruppen könnten möglicherweise Gruppen mit besonderen Merkmalen gehören, wie z. B. mangelnde Information zu Beginn der Behandlung, unrealistische Erwartungen oder ein besonderer Lebensstil. Diese Studie wird während des Kontakts mit dem Subjekt durchgeführt, das für die Bereitstellung des häuslichen Pflegedienstes erforderlich ist. Die Teilnehmer werden von Bupa Home Healthcare Multiple Sclerosis-Fachkoordinatoren telefonisch kontaktiert, um spezifische Fragebögen während der 4 Phasen der Behandlung des Probanden durchzuführen, d. h. vor der Installation der Behandlung, nach der Installation der Behandlung, monatlich vor der Verabreichung des Medikaments und am Ende der Behandlung eines Probanden.
ZIELE
- Das Sammeln von personenzentrierten Informationen im Einklang mit der Routineversorgung, einschließlich der Erwartungen des Patienten an die Therapie, das Nebenwirkungsmanagement und den Lebensstil, kann die Einhaltung der Therapie beeinflussen
- Um zu bestimmen, ob solche und/oder andere Faktoren die erfolgreiche Einleitung und Aufrechterhaltung einer Rebif-Therapie beeinflussen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Essex
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Harlow, Essex, Vereinigtes Königreich, CM19 5GU
- Bupa Home Healthcare
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, denen Rebif verschrieben wurde und die von einem der teilnehmenden Referenzzentren an den Bupa Home Healthcare Service überwiesen wurden
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt ist nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Themen, die Privatkliniken besuchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Abbruch der Behandlung mit Rebif (ja oder nein)
Zeitfenster: Die Datenerhebung wird voraussichtlich 3 Monate nach der Rekrutierung des letzten Probanden enden
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Die Datenerhebung wird voraussichtlich 3 Monate nach der Rekrutierung des letzten Probanden enden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Dr Gillian Shepherd, MD MRCP, Merck Serono UK Ltd
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMFM 100
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