Rebif Compliance Support Program - Behoeften beoordelen bij multiple sclerose (AIMS)
Een op vragenlijsten gebaseerd onderzoek om problemen met de therapietrouw van patiënten te identificeren en om oplossingen te ontwikkelen om de naleving van Rebif te verbeteren en de patiëntresultaten te verbeteren
Deze 1-armige, open-label, multicentrische, observationele studie heeft tot doel onderwerpgerichte informatie te verzamelen in overeenstemming met routinematige zorg. De verwachtingen van de patiënt over de therapie, het omgaan met bijwerkingen en de levensstijl kunnen de therapietrouw beïnvloeden. Dit onderzoek heeft tot doel vast te stellen of dergelijke en/of andere factoren van invloed zijn op het succesvol starten en volhouden van de Rebif-therapie.
De gegevens die tijdens dit onderzoek worden verzameld, omvatten informatie over de behandeling van de proefpersoon, inclusief verwachtingen, ervaring, training en ondersteuning. De resultaten van het onderzoek zullen worden gebruikt om de impact op de naleving van de proefpersonen te begrijpen en om training en ondersteunende diensten af te stemmen op de behoefte van de proefpersoon. Het zal ook beschikbaar worden gesteld aan andere zorgorganisaties die betrokken zijn bij de behandeling van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Multiple sclerose (MS) is een chronische, inflammatoire, demyeliniserende ziekte van het centrale zenuwstelsel en is een van de meest voorkomende oorzaken van neurologische invaliditeit bij jonge volwassenen. Het wordt gekenmerkt door multifocale, terugkerende aanvallen van neurologische symptomen en tekenen met variabel herstel. Uiteindelijk ontwikkelt de meerderheid van de proefpersonen een progressief klinisch beloop. Het is belangrijk om patiënten met MS zorgvuldig te initiëren en in therapie te houden. Informatie zal op een gestructureerde manier worden verzameld, waardoor subgroepen van proefpersonen die het risico lopen op slechte naleving gemakkelijker kunnen worden geïdentificeerd. Tot deze risicogroepen behoren mogelijk groepen met bepaalde kenmerken, zoals gebrekkige voorlichting aan het begin van de behandeling, onrealistische verwachtingen of een bepaalde levensstijl. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd tijdens het contact met het onderwerp dat nodig is om de thuiszorg te leveren. De deelnemers worden telefonisch gecontacteerd door Bupa Home Healthcare Multiple Sclerose-onderwerpcoördinatoren om specifieke vragenlijsten af te nemen tijdens de 4 stadia van de behandeling van de proefpersoon, d.w.z. pre-installatie van de behandeling, na installatie van de behandeling, maandelijkse pre-afgifte van het medicijn en aan het einde van de behandeling van een proefpersoon.
DOELSTELLINGEN
- Om patiëntgerichte informatie te verzamelen in overeenstemming met routinematige zorg, inclusief de verwachtingen van de patiënt van therapie, bijwerkingenbeheer en levensstijl kunnen therapietrouw beïnvloeden
- Om te bepalen of dergelijke en/of andere factoren van invloed zijn op het succesvol starten en onderhouden van de Rebif-therapie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Essex
-
Harlow, Essex, Verenigd Koninkrijk, CM19 5GU
- Bupa Home Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen aan wie Rebif is voorgeschreven en die door een van de deelnemende verwijzende centra zijn doorverwezen naar de Bupa Home Healthcare-service
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- Onderwerpen die privéklinieken bezoeken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stoppen met Rebif-behandeling (ja of nee)
Tijdsspanne: Het verzamelen van gegevens zal naar verwachting eindigen 3 maanden nadat de laatste proefpersoon is aangeworven
|
Het verzamelen van gegevens zal naar verwachting eindigen 3 maanden nadat de laatste proefpersoon is aangeworven
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dr Gillian Shepherd, MD MRCP, Merck Serono UK Ltd
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMFM 100
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .