Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rebif Compliance Support Program – A szklerózis multiplex szükségleteinek felmérése (AIMS)

2014. július 30. frissítette: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Kérdőíves felmérés a betegek megfelelőségével kapcsolatos problémák azonosítására, valamint a Rebif-megfelelőség javítására és a betegek kimenetelének javítására szolgáló megoldások kidolgozására

Ennek az egyágú, nyílt elrendezésű, többcentrikus, megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy tárgyközpontú információkat gyűjtsön a rutin gondozással összhangban. Az alanyok terápiával, mellékhatás-kezeléssel és életmóddal kapcsolatos elvárásai befolyásolhatják a terápia betartását. A felmérés célja annak meghatározása, hogy ezek és/vagy egyéb tényezők befolyásolják-e a Rebif-terápia sikeres megkezdését és fenntartását.

A vizsgálat során gyűjtött adatok tartalmazzák az alany kezelésével kapcsolatos információkat, beleértve az elvárásokat, a tapasztalatokat, a képzést és a támogatást. A tanulmány eredményeit felhasználják a vizsgálati alanyok megfelelőségére gyakorolt ​​hatás megértésére, valamint a képzési és támogatási szolgáltatások személyre szabására az alany szükségleteihez. Ezenkívül elérhető lesz az alanyok kezelésében részt vevő egyéb egészségügyi szervezetek számára is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A sclerosis multiplex (MS) a központi idegrendszer krónikus, gyulladásos, demyelinizáló betegsége, és a fiatal felnőttek idegrendszeri fogyatékosságainak egyik leggyakoribb oka. Jellemzője a neurológiai tünetek multifokális, visszatérő rohamai és jelei változó gyógyulás mellett. Végül az alanyok többsége progresszív klinikai lefolyást alakít ki. Fontos, hogy az SM-ben szenvedő alanyokat körültekintően terápiában kezdjék meg és tartsák fenn. Az információkat strukturált módon gyűjtik össze, amely lehetővé teszi az alanyok azon alcsoportjainak könnyebb azonosítását, amelyeknél fennáll a rossz megfelelés kockázata. Ezek a kockázati csoportok magukban foglalhatnak olyan csoportokat, amelyek sajátos jellemzőkkel rendelkeznek, mint például a kezelés kezdetén a rossz információ, az irreális elvárások vagy egy bizonyos életmód. Ezt a vizsgálatot az alanydal való kapcsolattartás során végezzük, amely az otthoni ápolási szolgáltatás nyújtásához szükséges. A résztvevőkkel a Bupa Home Healthcare Sclerosis Multiplex tantárgyi koordinátora telefonon felveszi a kapcsolatot, hogy konkrét kérdőíveket készítsenek az alany kezelésének 4 szakaszában, azaz a kezelés megkezdése előtt, a kezelés beüzemelése után, havonta a gyógyszer kiszállítása előtt és az alany kezelésének végén.

CÉLKITŰZÉSEK

  • Az alany-centrikus információk gyűjtése a rutin ellátással összhangban, beleértve az alany terápiával kapcsolatos elvárásait, a mellékhatások kezelését és az életmódot, befolyásolhatja a terápia betartását
  • Annak meghatározása, hogy ezek és/vagy mások befolyásolják-e a Rebif-terápia sikeres megkezdését és fenntartását

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1257

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az alanyok, akiknek a részt vevő referens központok valamelyike ​​Rebif-et írt fel, és a Bupa Home Healthcare szolgáltatásra utalt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiknek a részt vevő beutaló központok egyike Rebifet írt fel, és a Bupa Home Healthcare szolgáltatásra utalt

Kizárási kritériumok:

  • Az alany nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Magánklinikákba látogató alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Rebif-kezelés abbahagyása (igen vagy nem)
Időkeret: Az adatgyűjtés várhatóan 3 hónappal az utolsó alany felvételét követően fejeződik be
Az adatgyűjtés várhatóan 3 hónappal az utolsó alany felvételét követően fejeződik be

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dr Gillian Shepherd, MD MRCP, Merck Serono UK Ltd

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 3.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MMFM 100

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel