Programma di supporto alla conformità Rebif - Valutazione delle esigenze nella sclerosi multipla (AIMS)
Un'indagine basata su questionari per identificare i problemi con la compliance dei pazienti e sviluppare soluzioni per migliorare la compliance al Rebif e migliorare i risultati dei pazienti
Questo studio osservazionale a 1 braccio, in aperto, multicentrico mira a raccogliere informazioni incentrate sul soggetto in linea con le cure di routine. Le aspettative dei soggetti sulla terapia, la gestione degli effetti collaterali e lo stile di vita possono influenzare l'aderenza alla terapia. Questo sondaggio ha lo scopo di determinare se tali fattori e/o altri influenzano il successo dell'inizio e del mantenimento della terapia con Rebif.
I dati raccolti durante questo studio includeranno informazioni sul trattamento del soggetto, comprese le aspettative, l'esperienza, la formazione e il supporto. I risultati dello studio saranno utilizzati per comprendere l'impatto sulla compliance dei soggetti e adattare i servizi di formazione e supporto alle esigenze del soggetto. Sarà inoltre messo a disposizione di altre organizzazioni sanitarie coinvolte nel trattamento dei soggetti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sclerosi multipla (SM) è una malattia cronica, infiammatoria, demielinizzante del sistema nervoso centrale ed è una delle cause più comuni di disabilità neurologica nei giovani adulti. È caratterizzata da attacchi multifocali e ricorrenti di sintomi e segni neurologici con recupero variabile. Alla fine la maggior parte dei soggetti sviluppa un decorso clinico progressivo. È importante iniziare e mantenere attentamente i soggetti con SM in terapia. Le informazioni saranno raccolte in modo strutturato che consentirà una più agevole individuazione di eventuali sottogruppi di soggetti che potrebbero essere a rischio di scarsa compliance. Questi gruppi a rischio potrebbero eventualmente includere gruppi con attributi particolari come scarsa informazione all'inizio del trattamento, aspettative irrealistiche o un particolare stile di vita. Questo studio sarà condotto durante il contatto con il soggetto necessario per erogare il servizio di assistenza domiciliare. I partecipanti saranno contattati telefonicamente dai coordinatori del soggetto Bupa Home Healthcare per la sclerosi multipla per condurre questionari specifici durante le 4 fasi del trattamento del soggetto, ovvero pre-installazione del trattamento, post-installazione del trattamento, pre-consegna mensile del farmaco e alla fine del trattamento del soggetto.
OBIETTIVI
- Raccogliere informazioni incentrate sul soggetto in linea con le cure di routine, comprese le aspettative del soggetto sulla terapia, la gestione degli effetti collaterali e lo stile di vita possono influenzare l'aderenza alla terapia
- Determinare se tali fattori e/o altri influenzano il successo dell'inizio e del mantenimento della terapia con Rebif
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Essex
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Harlow, Essex, Regno Unito, CM19 5GU
- Bupa Home Healthcare
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti a cui è stato prescritto Rebif e indirizzati al servizio Bupa Home Healthcare da uno dei centri di riferimento partecipanti
Criteri di esclusione:
- Soggetto che non vuole dare il consenso informato
- Soggetti che visitano cliniche private
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Interruzione del trattamento con Rebif (sì o no)
Lasso di tempo: La raccolta dei dati dovrebbe terminare 3 mesi dopo l'assunzione dell'ultimo soggetto
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La raccolta dei dati dovrebbe terminare 3 mesi dopo l'assunzione dell'ultimo soggetto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Dr Gillian Shepherd, MD MRCP, Merck Serono UK Ltd
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMFM 100
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