Programa de Apoio à Conformidade Rebif - Avaliação das Necessidades na Esclerose Múltipla (AIMS)
Uma pesquisa baseada em questionário para identificar problemas com a adesão do paciente e desenvolver soluções para melhorar a adesão ao Rebif e melhorar os resultados do paciente
Este estudo observacional, multicêntrico, aberto, de 1 braço, visa coletar informações centradas no sujeito de acordo com os cuidados de rotina. As expectativas dos indivíduos em relação à terapia, gerenciamento de efeitos colaterais e estilo de vida podem influenciar a adesão à terapia. Esta pesquisa visa determinar se tais fatores e/ou outros afetam o início bem-sucedido e a manutenção da terapia com Rebif.
Os dados coletados durante este estudo incluirão informações sobre o tratamento do sujeito, incluindo expectativas, experiência, treinamento e suporte. Os resultados do estudo serão usados para entender o impacto na adesão dos participantes e adequar o treinamento e os serviços de suporte às necessidades dos participantes. Também será disponibilizado para outras organizações de saúde envolvidas no tratamento dos assuntos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A esclerose múltipla (EM) é uma doença crônica, inflamatória e desmielinizante do sistema nervoso central e é uma das causas mais comuns de incapacidade neurológica em adultos jovens. Caracteriza-se por ataques multifocais e recorrentes de sintomas e sinais neurológicos com recuperação variável. Eventualmente, a maioria dos indivíduos desenvolve um curso clínico progressivo. É importante iniciar e manter cuidadosamente os indivíduos com EM em terapia. As informações serão coletadas de forma estruturada, o que permitirá uma identificação mais fácil de quaisquer subgrupos de sujeitos que possam estar em risco de cumprimento insatisfatório. Esses grupos de risco podem incluir grupos com atributos específicos, como pouca informação no início do tratamento, expectativas irrealistas ou um estilo de vida particular. Este estudo será realizado durante o contato com o sujeito necessário para prestar o serviço de atenção domiciliar. Os participantes serão contatados pelos coordenadores de assuntos de esclerose múltipla da Bupa Home Healthcare por telefone para conduzir questionários específicos durante os 4 estágios do tratamento do paciente, ou seja, pré-instalação do tratamento, pós-instalação do tratamento, pré-administração mensal do medicamento e no final do tratamento do paciente.
OBJETIVOS
- Coletar informações centradas no sujeito de acordo com os cuidados de rotina, incluindo as expectativas do sujeito em relação à terapia, gerenciamento de efeitos colaterais e estilo de vida, pode influenciar a adesão à terapia
- Determinar se tais fatores e/ou outros afetam o início bem-sucedido e a manutenção da terapia com Rebif
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Essex
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Harlow, Essex, Reino Unido, CM19 5GU
- Bupa Home Healthcare
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que receberam prescrição de Rebif e foram encaminhados ao serviço Bupa Home Healthcare por um dos centros de referência participantes
Critério de exclusão:
- Sujeito relutante em dar consentimento informado
- Sujeitos que visitam clínicas privadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Interrupção do tratamento com Rebif (sim ou não)
Prazo: Espera-se que a coleta de dados termine 3 meses após o último indivíduo ser recrutado
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Espera-se que a coleta de dados termine 3 meses após o último indivíduo ser recrutado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dr Gillian Shepherd, MD MRCP, Merck Serono UK Ltd
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMFM 100
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