Imuno-virologická charakterizace těžké infekce chřipkou H1N1v v bronchoalveolární laváži (FluBAL)
26. listopadu 2025 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Imuno-virologická charakterizace závažné infekce chřipkou H1N1v v bronchoalveolární laváži u pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci na jednotce intenzivní péče
Pandemický virus chřipky A/H1N1v způsobuje závažnou pneumonii, která může vést k syndromu akutní respirační tísně a úmrtí i u zdravých mladých jedinců.
Aby bylo možné optimalizovat péči o pacienty, je třeba objasnit příslušné role virové replikace, bakteriální infekce a imunitních změn hostitele během takové závažné infekce chřipkou H1N1v.
V této souvislosti si klademe za cíl studovat imunologické a virologické parametry v bronchoalveolární lavážní tekutině během závažné infekce chřipkou A/H1N1v s plicním postižením na jednotce intenzivní péče.
Výsledky budou korelovány s bakteriálními nebo virovými plicními koinfekcemi a s periferními krevními imunologickými a virologickými parametry.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- Pitié-Salpêtrière Hospital
-
Paris, Francie
- Tenon Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s těžkou infekcí chřipkou A/H1N1v s plicním postižením na jednotce intenzivní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podezření na infekci chřipkou A/H1N1
- Difúzní bilaterální pneumonie <96h s akutním poškozením plic nebo syndromem akutní dechové tísně
- Invazivní nebo neinvazivní ventilace na jednotce intenzivní péče
- Věk > 13 let
Kritéria pro vyloučení:
- Jiná identifikovaná příčina akutního poškození plic nebo syndromu akutní dechové tísně
- Kontraindikovaná bronchoalveolární laváž
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s chřipkou A/H1N1
|
|
Pacienti s jiným virem než A/H1N1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
imunologické parametry v krvi a bronchoalveolární lavážní tekutině
Časové okno: den 0 a den 5–7 ventilace pro krev i BAL, den 30 a měsíc 5 pro krev
|
den 0 a den 5–7 ventilace pro krev i BAL, den 30 a měsíc 5 pro krev
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
virologické parametry v nose, bronchoalveolární laváži a periferní krvi
Časové okno: 0. den a 5.–7. den ventilace
|
0. den a 5.–7. den ventilace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amelie Guihot, MD PhD, INSERM UMR945
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- Infekce Orthomyxoviridae
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Poruchy dýchání
- Poranění plic
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chřipka, člověk
- Syndrom respirační tísně
- Respirační aspirace
- Akutní poranění plic
Další identifikační čísla studie
- C09-39
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .