Immun-virologische Charakterisierung einer schweren H1N1v-Influenzainfektion in der bronchoalveolären Lavage (FluBAL)
26. November 2025 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Immuno-virologische Charakterisierung schwerer H1N1v-Influenza-Infektion in der bronchoalveolären Lavage bei Patienten, die eine mechanische Beatmung auf der Intensivstation benötigen
Das Influenza-A/H1N1v-Pandemievirus verursacht schwere Lungenentzündungen, die selbst bei gesunden jungen Menschen zu einem akuten Atemnotsyndrom und zum Tod führen können.
Die jeweiligen Rollen der Virusreplikation, bakteriellen Infektion und Immunveränderungen des Wirts während einer solch schweren Influenza-H1N1v-Infektion müssen geklärt werden, um die Patientenversorgung zu optimieren.
In diesem Zusammenhang zielen wir darauf ab, immunologische und virologische Parameter in der bronchoalveolären Lavageflüssigkeit während schwerer Influenza-A/H1N1v-Infektionen mit Lungenbeteiligung auf der Intensivstation zu untersuchen.
Die Ergebnisse werden mit bakteriellen oder viralen Lungenkoinfektionen sowie mit immunologischen und virologischen Parametern im peripheren Blut korreliert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich
- Pitié-Salpêtriere Hospital
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Paris, Frankreich
- Tenon Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit schwerer Influenza-A/H1N1v-Infektion mit pulmonaler Beteiligung auf der Intensivstation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verdacht auf Influenza-A/H1N1-Infektion
- Diffuse beidseitige Pneumonie <96h mit akutem Lungenversagen oder akutem Atemnotsyndrom
- Invasive oder nicht-invasive Beatmung auf der Intensivstation
- Alter > 13
Ausschlusskriterien:
- Andere identifizierte Ursache für akutes Lungenversagen oder akutes Atemnotsyndrom
- Kontraindizierte bronchoalveoläre Lavage
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Influenza-A/H1N1-Patienten
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Nicht Influenza A/H1N1-Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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immunologische Parameter in Blut und bronchoalveolärer Lavageflüssigkeit
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 5-7 der Beatmung für sowohl Blut als auch BAL, Tag 30 und Monat 5 für Blut
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Tag 0 und Tag 5-7 der Beatmung für sowohl Blut als auch BAL, Tag 30 und Monat 5 für Blut
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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virologische Parameter in Nase, bronchoalveolärer Lavage und peripherem Blut
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 5-7 der Beatmung
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Tag 0 und Tag 5-7 der Beatmung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Amelie Guihot, MD PhD, INSERM UMR945
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2010
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- Orthomyxoviridae-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Atemstörungen
- Lungenverletzung
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Grippe, Mensch
- Atemnotsyndrom
- Respiratorische Aspiration
- Akute Lungenverletzung
Andere Studien-ID-Nummern
- C09-39
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