- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01089400
Immuno-virological Characterization of Severe H1N1v Influenza Infection in Bronchoalveolar Lavage (FluBAL)
27 gennaio 2012 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Immuno-virological Characterization of Severe H1N1v Influenza Infection in Bronchoalveolar Lavage in Patients Requiring Mechanical Ventilation in Intensive Care Unit
The influenza A/H1N1v pandemic virus causes severe pneumonia that can lead to acute respiratory distress syndrome and death even in healthy young individuals.
The respective roles of viral replication, bacterial infection and immune alterations of the host during such severe influenza H1N1v infection need to be clarified in order to optimize patients care.
In this context, we aim to study immune and virological parameters in bronchoalveolar lavage fluid during severe influenza A/H1N1v infection with pulmonary involvement in intensive care unit.
Results will be correlated to bacterial or viral pulmonary co-infections and to peripheral blood immune and virological parameters.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia
- Pitié-Salpêtrière Hospital
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Paris, Francia
- Tenon Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with severe influenza A/H1N1v infection with pulmonary involvement in intensive care unit
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Suspected influenza A/H1N1 infection
- Diffuse bilateral pneumonia <96h with acute lung injury or respiratory distress syndrome
- Invasive or non-invasive ventilation in intensive care unit
- Age > 13
Exclusion Criteria:
- Other cause identified of acute lung injury or acute respiratory distress syndrome
- Contraindicated bronchoalveolar lavage
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Influenza A/H1N1 patients
|
Non influenza A/H1N1 patients
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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immunological parameters in blood and bronchoalveolar lavage fluid
Lasso di tempo: day 0 and day 5-7 of ventilation for both blood and BAL, day 30 and month 5 for blood
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day 0 and day 5-7 of ventilation for both blood and BAL, day 30 and month 5 for blood
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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virological parameters in nose, broncho-alveolar lavage and peripheral blood
Lasso di tempo: day 0 and day 5-7 of ventilation
|
day 0 and day 5-7 of ventilation
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Amelie Guihot, MD PhD, INSERM UMR945
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Ferite e lesioni
- Infante, neonato, malattie
- Infezioni da Orthomyxoviridae
- Infantile, prematuro, malattie
- Lesioni toraciche
- Influenza, umana
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
- Lesione polmonare
Altri numeri di identificazione dello studio
- C09-39
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