Caratterizzazione Immuno-virologica dell'Infezione Grave da Influenza H1N1v nel Lavaggio Broncoalveolare (FluBAL)
26 novembre 2025 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Caratterizzazione Immuno-virologica dell'Infezione Grave da Influenza H1N1v nel Lavaggio Broncoalveolare in Pazienti che Richiedono Ventilazione Meccanica in Unità di Terapia Intensiva
Il virus pandemico dell'influenza A/H1N1v provoca una grave polmonite che può portare a sindrome da distress respiratorio acuto e morte anche in giovani individui sani.
I rispettivi ruoli della replicazione virale, dell'infezione batterica e delle alterazioni immunitarie dell'ospite durante tale grave infezione da influenza H1N1v devono essere chiariti per ottimizzare l'assistenza ai pazienti.
In questo contesto, ci proponiamo di studiare i parametri immunologici e virologici nel fluido del lavaggio broncoalveolare durante l'infezione grave da influenza A/H1N1v con coinvolgimento polmonare in terapia intensiva.
I risultati saranno correlati alle co-infezioni polmonari batteriche o virali e ai parametri immunologici e virologici del sangue periferico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia
- Pitié-Salpêtrière Hospital
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Paris, Francia
- Tenon Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con grave infezione da influenza A/H1N1v con coinvolgimento polmonare in unità di terapia intensiva
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sospetta infezione da influenza A/H1N1
- Polmonite bilaterale diffusa <96h con danno polmonare acuto o sindrome da distress respiratorio
- Ventilazione invasiva o non invasiva in unità di terapia intensiva
- Età > 13
Criteri di esclusione:
- Altra causa identificata di danno polmonare acuto o sindrome da distress respiratorio acuto
- Lavaggio broncoalveolare controindicato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con influenza A/H1N1
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Pazienti non affetti da influenza A/H1N1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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parametri immunologici nel sangue e nel liquido di lavaggio broncoalveolare
Lasso di tempo: giorno 0 e giorni 5-7 di ventilazione sia per sangue che per BAL, giorno 30 e mese 5 per sangue
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giorno 0 e giorni 5-7 di ventilazione sia per sangue che per BAL, giorno 30 e mese 5 per sangue
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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parametri virologici nel naso, nel lavaggio bronco-alveolare e nel sangue periferico
Lasso di tempo: giorno 0 e giorni 5-7 di ventilazione
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giorno 0 e giorni 5-7 di ventilazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Amelie Guihot, MD PhD, INSERM UMR945
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2010
Primo Inserito (Stimato)
18 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da Orthomyxoviridae
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Disturbi respiratori
- Lesione polmonare
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Influenza, umana
- Sindrome da stress respiratorio
- Aspirazione respiratoria
- Lesioni polmonari acute
Altri numeri di identificazione dello studio
- C09-39
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