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Immuno-virological Characterization of Severe H1N1v Influenza Infection in Bronchoalveolar Lavage (FluBAL)

Immuno-virological Characterization of Severe H1N1v Influenza Infection in Bronchoalveolar Lavage in Patients Requiring Mechanical Ventilation in Intensive Care Unit

The influenza A/H1N1v pandemic virus causes severe pneumonia that can lead to acute respiratory distress syndrome and death even in healthy young individuals. The respective roles of viral replication, bacterial infection and immune alterations of the host during such severe influenza H1N1v infection need to be clarified in order to optimize patients care. In this context, we aim to study immune and virological parameters in bronchoalveolar lavage fluid during severe influenza A/H1N1v infection with pulmonary involvement in intensive care unit. Results will be correlated to bacterial or viral pulmonary co-infections and to peripheral blood immune and virological parameters.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia
        • Pitié-Salpêtrière Hospital
      • Paris, Francia
        • Tenon Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with severe influenza A/H1N1v infection with pulmonary involvement in intensive care unit

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Suspected influenza A/H1N1 infection
  • Diffuse bilateral pneumonia <96h with acute lung injury or respiratory distress syndrome
  • Invasive or non-invasive ventilation in intensive care unit
  • Age > 13

Exclusion Criteria:

  • Other cause identified of acute lung injury or acute respiratory distress syndrome
  • Contraindicated bronchoalveolar lavage

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Influenza A/H1N1 patients
Non influenza A/H1N1 patients

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
immunological parameters in blood and bronchoalveolar lavage fluid
Lasso di tempo: day 0 and day 5-7 of ventilation for both blood and BAL, day 30 and month 5 for blood
day 0 and day 5-7 of ventilation for both blood and BAL, day 30 and month 5 for blood

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
virological parameters in nose, broncho-alveolar lavage and peripheral blood
Lasso di tempo: day 0 and day 5-7 of ventilation
day 0 and day 5-7 of ventilation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amelie Guihot, MD PhD, INSERM UMR945

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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