Immuno-virological Characterization of Severe H1N1v Influenza Infection in Bronchoalveolar Lavage (FluBAL)
27 januari 2012 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Immuno-virological Characterization of Severe H1N1v Influenza Infection in Bronchoalveolar Lavage in Patients Requiring Mechanical Ventilation in Intensive Care Unit
The influenza A/H1N1v pandemic virus causes severe pneumonia that can lead to acute respiratory distress syndrome and death even in healthy young individuals.
The respective roles of viral replication, bacterial infection and immune alterations of the host during such severe influenza H1N1v infection need to be clarified in order to optimize patients care.
In this context, we aim to study immune and virological parameters in bronchoalveolar lavage fluid during severe influenza A/H1N1v infection with pulmonary involvement in intensive care unit.
Results will be correlated to bacterial or viral pulmonary co-infections and to peripheral blood immune and virological parameters.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Pitié-Salpêtrière Hospital
-
Paris, Frankrike
- Tenon Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with severe influenza A/H1N1v infection with pulmonary involvement in intensive care unit
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Suspected influenza A/H1N1 infection
- Diffuse bilateral pneumonia <96h with acute lung injury or respiratory distress syndrome
- Invasive or non-invasive ventilation in intensive care unit
- Age > 13
Exclusion Criteria:
- Other cause identified of acute lung injury or acute respiratory distress syndrome
- Contraindicated bronchoalveolar lavage
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Influenza A/H1N1 patients
|
|
Non influenza A/H1N1 patients
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
immunological parameters in blood and bronchoalveolar lavage fluid
Tidsram: day 0 and day 5-7 of ventilation for both blood and BAL, day 30 and month 5 for blood
|
day 0 and day 5-7 of ventilation for both blood and BAL, day 30 and month 5 for blood
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
virological parameters in nose, broncho-alveolar lavage and peripheral blood
Tidsram: day 0 and day 5-7 of ventilation
|
day 0 and day 5-7 of ventilation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Amelie Guihot, MD PhD, INSERM UMR945
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
18 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar
- Sår och skador
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Orthomyxoviridae-infektioner
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Bröstskador
- Influensa, människa
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Akut lungskada
- Lungskada
Andra studie-ID-nummer
- C09-39
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .