- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01089400
Immuno-virologisk karakterisering af svær H1N1v-influenzainfektion i bronkoalveolær lavage (FluBAL)
26. november 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Immuno-virologisk karakterisering af alvorlig H1N1v influenza-infektion i bronchoalveolær lavage hos patienter, der kræver mekanisk ventilation på intensiv afdeling
Influenza A/H1N1v pandemivirus forårsager alvorlig lungebetændelse, der kan føre til akut respiratorisk distress-syndrom og død, selv hos raske unge individer.
De respektive roller for viral replikation, bakteriinfektion og immunændringer hos værten under sådan alvorlig influenza H1N1v-infektion skal afklares for at optimere patientplejen.
I denne sammenhæng har vi til formål at studere immunologiske og virologiske parametre i bronchoalveolært lavagevæske under alvorlig influenza A/H1N1v-infektion med lungeinvolvering på intensiv afdeling.
Resultaterne vil blive korreleret med bakterielle eller virale lungekoinfektioner og med perifere blod immunologiske og virologiske parametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig
- Pitié-Salpêtrière Hospital
-
Paris, Frankrig
- Tenon Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med svær influenza A/H1N1v-infektion med lungeinvolvering på intensivafdelingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mistænkt influenza A/H1N1-infektion
- Diffus bilateral pneumoni <96h med akut længeskade eller respiratorisk distress-syndrom
- Invasiv eller ikke-invasiv ventilation på intensivafdeling
- Alder > 13
Eksklusionskriterier:
- Anden identificeret årsag til akut længeskade eller akut respiratorisk distress-syndrom
- Kontraindiceret bronkoalveolær lavage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Influenza A/H1N1 patienter
|
|
Patienter uden influenza A/H1N1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
immunologiske parametre i blod og bronchoalveolært lavagevæske
Tidsramme: dag 0 og dag 5-7 af ventilation for både blod og BAL, dag 30 og måned 5 for blod
|
dag 0 og dag 5-7 af ventilation for både blod og BAL, dag 30 og måned 5 for blod
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
virologiske parametre i næse, bronkoalveolær lavage og perifert blod
Tidsramme: dag 0 og dag 5-7 af ventilation
|
dag 0 og dag 5-7 af ventilation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amelie Guihot, MD PhD, INSERM UMR945
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2010
Først opslået (Anslået)
18. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2025
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- Orthomyxoviridae infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungeskade
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Influenza, menneske
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratorisk aspiration
- Akut lungeskade
Andre undersøgelses-id-numre
- C09-39
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Influenza
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...AfsluttetInfluenza A | Influenza A-virusinfektion | Influenza epidemi | Influenza H5N1Den Russiske Føderation
-
NPO PetrovaxAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Akut luftvejsinfektion | Influenza type B | Influenza | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Influenza, menneske | Influenza epidemiDen Russiske Føderation
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Forenede Stater
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlIkke rekrutterer endnuInfluenza, menneske | Influenza virale infektioner | Influenza B | Influenza, menneskelig forebyggelse | Influenza aKina
-
SeqirusNovartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Influenza, menneske | Influenza A-virus, H5N1-undertype | Influenza, menneske | Influenza, fugleAustralien, Tyskland, Italien
-
Novartis VaccinesNovartis Vaccines and Diagnostics (formerly Chiron Vaccines)AfsluttetInfluenza sygdom; InfluenzaForenede Stater
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlAktiv, ikke rekrutterendeInfluenza, menneske | Influenza type B | Influenza virale infektioner | Influenza aKina
-
ModernaTX, Inc.RekrutteringInfluenzaForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Novartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Sæsonbestemt influenza | Menneskelig influenza | Influenza på grund af uspecificeret influenzavirusBelgien
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...University of Minnesota; International Network for Strategic Initiatives...AfsluttetInfluenza A | Influenza BForenede Stater, Australien, Danmark, Det Forenede Kongerige