Immuno-virological Characterization of Severe H1N1v Influenza Infection in Bronchoalveolar Lavage (FluBAL)
Immuno-virological Characterization of Severe H1N1v Influenza Infection in Bronchoalveolar Lavage in Patients Requiring Mechanical Ventilation in Intensive Care Unit
The influenza A/H1N1v pandemic virus causes severe pneumonia that can lead to acute respiratory distress syndrome and death even in healthy young individuals.
The respective roles of viral replication, bacterial infection and immune alterations of the host during such severe influenza H1N1v infection need to be clarified in order to optimize patients care.
In this context, we aim to study immune and virological parameters in bronchoalveolar lavage fluid during severe influenza A/H1N1v infection with pulmonary involvement in intensive care unit.
Results will be correlated to bacterial or viral pulmonary co-infections and to peripheral blood immune and virological parameters.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス
- Pitié-Salpêtrière Hospital
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Paris、フランス
- Tenon Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with severe influenza A/H1N1v infection with pulmonary involvement in intensive care unit
説明
Inclusion Criteria:
- Suspected influenza A/H1N1 infection
- Diffuse bilateral pneumonia <96h with acute lung injury or respiratory distress syndrome
- Invasive or non-invasive ventilation in intensive care unit
- Age > 13
Exclusion Criteria:
- Other cause identified of acute lung injury or acute respiratory distress syndrome
- Contraindicated bronchoalveolar lavage
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Influenza A/H1N1 patients
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Non influenza A/H1N1 patients
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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immunological parameters in blood and bronchoalveolar lavage fluid
時間枠：day 0 and day 5-7 of ventilation for both blood and BAL, day 30 and month 5 for blood
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day 0 and day 5-7 of ventilation for both blood and BAL, day 30 and month 5 for blood
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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virological parameters in nose, broncho-alveolar lavage and peripheral blood
時間枠：day 0 and day 5-7 of ventilation
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day 0 and day 5-7 of ventilation
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amelie Guihot, MD PhD、INSERM UMR945
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月27日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。