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気管支肺胞洗浄液における重症H1N1vインフルエンザ感染の免疫ウイルス学的特徴 (FluBAL)

集中治療室で人工呼吸器を必要とする患者の気管支肺胞洗浄液における重症H1N1vインフルエンザ感染の免疫ウイルス学的特徴

インフルエンザA/H1N1vパンデミックウイルスは、健康な若年者においても、急性呼吸窮迫症候群や死に至る重篤な肺炎を引き起こす可能性があります。 このような重篤なインフルエンザH1N1v感染症において、患者のケアを最適化するためには、ウイルス複製、細菌感染、宿主の免疫変化のそれぞれの役割を明らかにする必要があります。 この文脈において、我々は、集中治療室における肺病変を伴う重篤なインフルエンザA/H1N1v感染症の際の気管支肺胞洗浄液中の免疫学的およびウイルス学的パラメーターを研究することを目指します。 結果は、細菌性またはウイルス性の肺合併感染症、ならびに末梢血中の免疫学的およびウイルス学的パラメーターと関連付けられます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス
        • Pitié-Salpêtrière Hospital
      • Paris、フランス
        • Tenon Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室における肺病変を伴う重症インフルエンザA/H1N1v感染患者

説明

選定基準:

  • インフルエンザA/H1N1感染が疑われる
  • 急性肺損傷または急性呼吸窮迫症候群を伴うびまん性両側性肺炎<96時間
  • 集中治療室での侵襲的または非侵襲的換気
  • 年齢>13歳

除外基準:

  • 急性肺損傷または急性呼吸窮迫症候群の他の原因が特定されている
  • 気管支肺胞洗浄が禁忌である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
インフルエンザA/H1N1患者
インフルエンザA/H1N1以外の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血液および気管支肺胞洗浄液中の免疫学的パラメーター
時間枠:換気開始日(0日目)と換気開始後5~7日目の血液とBAL、および開始後30日目と5ヶ月目の血液
換気開始日(0日目)と換気開始後5~7日目の血液とBAL、および開始後30日目と5ヶ月目の血液

二次結果の測定

結果測定
時間枠
鼻腔、気管支肺胞洗浄液、末梢血におけるウイルス学的パラメータ
時間枠:換気の0日目および5-7日目
換気の0日目および5-7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Amelie Guihot, MD PhD、INSERM UMR945

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月17日

最初の投稿 (推定)

2010年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月26日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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