- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01089400
Immuno-virological Characterization of Severe H1N1v Influenza Infection in Bronchoalveolar Lavage (FluBAL)
27 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Immuno-virological Characterization of Severe H1N1v Influenza Infection in Bronchoalveolar Lavage in Patients Requiring Mechanical Ventilation in Intensive Care Unit
The influenza A/H1N1v pandemic virus causes severe pneumonia that can lead to acute respiratory distress syndrome and death even in healthy young individuals.
The respective roles of viral replication, bacterial infection and immune alterations of the host during such severe influenza H1N1v infection need to be clarified in order to optimize patients care.
In this context, we aim to study immune and virological parameters in bronchoalveolar lavage fluid during severe influenza A/H1N1v infection with pulmonary involvement in intensive care unit.
Results will be correlated to bacterial or viral pulmonary co-infections and to peripheral blood immune and virological parameters.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- Pitié-Salpêtrière Hospital
-
Paris, Francja
- Tenon Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with severe influenza A/H1N1v infection with pulmonary involvement in intensive care unit
Opis
Inclusion Criteria:
- Suspected influenza A/H1N1 infection
- Diffuse bilateral pneumonia <96h with acute lung injury or respiratory distress syndrome
- Invasive or non-invasive ventilation in intensive care unit
- Age > 13
Exclusion Criteria:
- Other cause identified of acute lung injury or acute respiratory distress syndrome
- Contraindicated bronchoalveolar lavage
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Influenza A/H1N1 patients
|
Non influenza A/H1N1 patients
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
immunological parameters in blood and bronchoalveolar lavage fluid
Ramy czasowe: day 0 and day 5-7 of ventilation for both blood and BAL, day 30 and month 5 for blood
|
day 0 and day 5-7 of ventilation for both blood and BAL, day 30 and month 5 for blood
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
virological parameters in nose, broncho-alveolar lavage and peripheral blood
Ramy czasowe: day 0 and day 5-7 of ventilation
|
day 0 and day 5-7 of ventilation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Amelie Guihot, MD PhD, INSERM UMR945
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc
- Rany i urazy
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Infekcje Orthomyxoviridae
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- Urazy klatki piersiowej
- Grypa, człowiek
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Ostre uszkodzenie płuc
- Uraz płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- C09-39
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grypa
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTDZakończonyGrupa A, C Polisacharydowe zapalenie opon mózgowych | Haemophilus influenza typu bChiny
-
University Hospital, LilleCSL Behring; Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies; Oct... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje pneumokokowe | Zapalenie płuc, bakteryjne | Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne | Zapalenie ucha środkowego | Przewlekła infekcja zatok | Infekcja paciorkowcowa | Niedobór przeciwciał | Niedobór dopełniacza | Zakażenia Neisseria | Haemophilus InfluenzaFrancja
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunkiStany Zjednoczone