Immuno-virological Characterization of Severe H1N1v Influenza Infection in Bronchoalveolar Lavage (FluBAL)
2012. január 27. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Immuno-virological Characterization of Severe H1N1v Influenza Infection in Bronchoalveolar Lavage in Patients Requiring Mechanical Ventilation in Intensive Care Unit
The influenza A/H1N1v pandemic virus causes severe pneumonia that can lead to acute respiratory distress syndrome and death even in healthy young individuals.
The respective roles of viral replication, bacterial infection and immune alterations of the host during such severe influenza H1N1v infection need to be clarified in order to optimize patients care.
In this context, we aim to study immune and virological parameters in bronchoalveolar lavage fluid during severe influenza A/H1N1v infection with pulmonary involvement in intensive care unit.
Results will be correlated to bacterial or viral pulmonary co-infections and to peripheral blood immune and virological parameters.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország
- Pitie-Salpêtrière Hospital
-
Paris, Franciaország
- Tenon Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with severe influenza A/H1N1v infection with pulmonary involvement in intensive care unit
Leírás
Inclusion Criteria:
- Suspected influenza A/H1N1 infection
- Diffuse bilateral pneumonia <96h with acute lung injury or respiratory distress syndrome
- Invasive or non-invasive ventilation in intensive care unit
- Age > 13
Exclusion Criteria:
- Other cause identified of acute lung injury or acute respiratory distress syndrome
- Contraindicated bronchoalveolar lavage
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Influenza A/H1N1 patients
|
|
Non influenza A/H1N1 patients
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
immunological parameters in blood and bronchoalveolar lavage fluid
Időkeret: day 0 and day 5-7 of ventilation for both blood and BAL, day 30 and month 5 for blood
|
day 0 and day 5-7 of ventilation for both blood and BAL, day 30 and month 5 for blood
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
virological parameters in nose, broncho-alveolar lavage and peripheral blood
Időkeret: day 0 and day 5-7 of ventilation
|
day 0 and day 5-7 of ventilation
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amelie Guihot, MD PhD, INSERM UMR945
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 17.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőbetegségek
- Sebek és sérülések
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Orthomyxoviridae fertőzések
- Csecsemő, Koraszülött, Betegségek
- Mellkasi sérülések
- Influenza, emberi
- Légzési distressz szindróma
- Légzési distressz szindróma, újszülött
- Akut tüdősérülés
- Tüdősérülés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C09-39
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .