Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Citlivost EKG při detekci tří různých intravaskulárně aplikovaných testovacích dávek bupivakainu a epinefrinu

23. července 2012 aktualizováno: University Children's Hospital, Zurich

Citlivost elektrokardiogramu na detekci tří různých intravaskulárně aplikovaných testovacích dávek bupivakainu a adrenalinu: studie u dětí různého věku

Účelem této prospektivní randomizované studie je prozkoumat elektrokardiografické změny po intravaskulární injekci tří různých testovacích roztoků bupivakainu a epinefrinu u anestetizovaných dětí do 16 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8032
        • University Children's Hospital, Anesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 0 až 16
  • zdravý
  • souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

  • ASA >1
  • alergie na lokální anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: bupivakain
testovací roztok obsahuje bupivakain 0,125 %
Lék: intravenózní injekce testovacího roztoku
testovací dávka se skládá z 0,2 ml/kg tělesné hmotnosti testovacího roztoku přiděleného léčiva
Aktivní komparátor: bupivakain + epinefrin
testovací roztok se skládá z bupivakainu 0,125% s adrenalinem 1:200000
Lék: intravenózní injekce testovacího roztoku
testovací dávka se skládá z 0,2 ml/kg tělesné hmotnosti testovacího roztoku přiděleného léčiva
Aktivní komparátor: epinefrin
testovací roztok se skládá z epinefrinu 1:200000
Lék: intravenózní injekce testovacího roztoku
testovací dávka se skládá z 0,2 ml/kg tělesné hmotnosti testovacího roztoku přiděleného léčiva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elevace T-vlny na EKG po intravenózním podání testovacího roztoku
Časové okno: 2 minuty
Intravenózně se injikuje 0,2 ml/kg testovacího roztoku (bupivakain nebo bupivakain + epinefrin nebo adrenalin). EKG je zaznamenáváno po dobu 2 minut, vytištěno a později analyzováno s ohledem na změny T-vlny.
2 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdeční frekvence způsobená intravenózní injekcí testovacího roztoku
Časové okno: 2 minuty
Intravenózně se injikuje 0,2 ml/kg testovacího roztoku (bupivakain nebo bupivakain + epinefrin nebo adrenalin). EKG se zaznamenává během 2 minut, vytiskne se a později se analyzuje s ohledem na změny srdeční frekvence.
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Children's Hospital, Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Markus Weiss, Prof, University Childrens Hospital Zurich, Anesthesiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • StV 25/09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intravenózní injekce testovacího roztoku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit