Чувствительность ЭКГ при обнаружении трех различных доз внутрисосудистого прикладного теста бупивакаина и эпинефрина
23 июля 2012 г. обновлено: University Children's Hospital, Zurich
Чувствительность электрокардиограммы при обнаружении трех различных внутрисосудистых прикладных тест-доз бупивакаина и адреналина: исследование у детей разного возраста
Целью данного проспективного рандомизированного исследования является изучение электрокардиографических изменений после внутрисосудистого введения трех различных тестовых растворов бупивакаина и адреналина у детей в возрасте до 16 лет, находящихся под наркозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8032
- University Children's Hospital, Anesthesiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 0 до 16 лет
- здоровый
- согласие родителей
Критерий исключения:
- АСА >1
- аллергия на местные анестетики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: бупивакаин
тестовый раствор состоит из бупивакаина 0,125%
|
тест-доза состоит из 0,2 мл/кг массы тела тест-раствора назначенного препарата
|
|
Активный компаратор: бупивакаин + адреналин
тестовый раствор состоит из бупивакаина 0,125% с адреналином 1:200000
|
тест-доза состоит из 0,2 мл/кг массы тела тест-раствора назначенного препарата
|
|
Активный компаратор: адреналин
тестовый раствор состоит из эпинефрина 1:200000
|
тест-доза состоит из 0,2 мл/кг массы тела тест-раствора назначенного препарата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышение зубца Т на ЭКГ после внутривенного введения исследуемого раствора
Временное ограничение: 2 минуты
|
Внутривенно вводят 0,2 мл/кг исследуемого раствора (бупивакаин или бупивакаин+адреналин или эпинефрин).
ЭКГ записывается в течение 2 минут, распечатывается и позже анализируется на предмет изменений зубца Т.
|
2 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты сердечных сокращений, вызванное внутривенным введением тестируемого раствора
Временное ограничение: 2 минуты
|
Внутривенно вводят 0,2 мл/кг исследуемого раствора (бупивакаин или бупивакаин+адреналин или эпинефрин).
ЭКГ записывается в течение 2 минут, распечатывается и позже анализируется на предмет изменения частоты сердечных сокращений.
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Markus Weiss, Prof, University Childrens Hospital Zurich, Anesthesiology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- StV 25/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования внутривенное введение исследуемого раствора
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityАктивный, не рекрутирующийОпухоль головного мозга | Детский рак | Педиатрическая опухоль головного мозгаСоединенные Штаты