Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensitivitet af EKG ved påvisning af tre forskellige intravaskulært anvendte testdoser af bupivacain og adrenalin

23. juli 2012 opdateret af: University Children's Hospital, Zurich

Følsomhed af elektrokardiogram ved påvisning af tre forskellige intravaskulære anvendte testdoser af bupivacain og adrenalin: en undersøgelse af børn i forskellige aldre

Formålet med denne prospektive randomiserede undersøgelse er at undersøge elektrokardiografiske ændringer efter intravaskulær injektion af tre forskellige testopløsninger af bupivacain og epinephrin hos bedøvede børn op til 16 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • University Children's Hospital, Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 0 til 16
  • sund og rask
  • forældrenes samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ASA >1
  • allergi mod lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bupivacain
testopløsningen består af bupivacain 0,125 %
Medicin: intravenøs injektion af testopløsning
testdosis består af 0,2 ml/kg legemsvægt testopløsning af det tildelte lægemiddel
Aktiv komparator: bupivacain+epinephrin
testopløsningen består af bupivacain 0,125% med adrenalin 1:200000
Medicin: intravenøs injektion af testopløsning
testdosis består af 0,2 ml/kg legemsvægt testopløsning af det tildelte lægemiddel
Aktiv komparator: adrenalin
testopløsningen består af adrenalin 1:200000
Medicin: intravenøs injektion af testopløsning
testdosis består af 0,2 ml/kg legemsvægt testopløsning af det tildelte lægemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T-bølgeforhøjelse i EKG efter intravenøs administration af testopløsningen
Tidsramme: 2 minutter
0,2 ml/kg testopløsning (bupivacain eller bupivacain+epinephrin eller epinephrin) injiceres intravenøst. EKG'et optages over 2 minutter, udskrives og analyseres senere vedrørende ændringer af T-bølgen.
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvens forårsaget af intravenøs injektion af testopløsningen
Tidsramme: 2 minutter
0,2 ml/kg testopløsning (bupivacain eller bupivacain+epinephrin eller epinephrin) injiceres intravenøst. EKG'et optages over 2 minutter, udskrives og analyseres senere vedrørende ændringer i hjertefrekvensen.
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Markus Weiss, Prof, University Childrens Hospital Zurich, Anesthesiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2010

Først opslået (Skøn)

24. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • StV 25/09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intravenøs injektion af testopløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner