Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sensibilità dell'ECG al rilevamento di tre diverse dosi di test applicate intravascolari di bupivacaina ed epinefrina

23 luglio 2012 aggiornato da: University Children's Hospital, Zurich

Sensibilità dell'elettrocardiogramma al rilevamento di tre diverse dosi di test applicate intravascolari di bupivacaina ed epinefrina: uno studio su bambini di età diverse

Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato è quello di indagare le alterazioni elettrocardiografiche dopo l'iniezione intravascolare di tre diverse soluzioni di prova di bupivacaina ed epinefrina in bambini anestetizzati fino a 16 anni di età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8032
        • University Children's Hospital, Anesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 0 a 16 anni
  • salutare
  • consenso dei genitori

Criteri di esclusione:

  • AS > 1
  • allergia agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: bupivacaina
soluzione di prova è costituita da bupivacaina 0,125%
Droga: iniezione endovenosa della soluzione di prova
la dose di prova è costituita da 0,2 ml/kg di peso corporeo di soluzione di prova del farmaco assegnato
Comparatore attivo: bupivacaina + epinefrina
la soluzione di prova è costituita da bupivacaina 0,125% con epinefrina 1:200000
Droga: iniezione endovenosa della soluzione di prova
la dose di prova è costituita da 0,2 ml/kg di peso corporeo di soluzione di prova del farmaco assegnato
Comparatore attivo: epinefrina
soluzione di prova consiste di epinefrina 1:200000
Droga: iniezione endovenosa della soluzione di prova
la dose di prova è costituita da 0,2 ml/kg di peso corporeo di soluzione di prova del farmaco assegnato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elevazione dell'onda T nell'ECG dopo somministrazione endovenosa della soluzione di prova
Lasso di tempo: 2 minuti
La soluzione di prova da 0,2 ml/kg (bupivacaina o bupivacaina+epinefrina o epinefrina) viene iniettata per via endovenosa. L'ECG viene registrato in 2 minuti, stampato e successivamente analizzato per quanto riguarda le alterazioni dell'onda T.
2 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della frequenza cardiaca causata dall'iniezione endovenosa della soluzione di prova
Lasso di tempo: 2 minuti
La soluzione di prova da 0,2 ml/kg (bupivacaina o bupivacaina+epinefrina o epinefrina) viene iniettata per via endovenosa. L'ECG viene registrato in 2 minuti, stampato e successivamente analizzato per quanto riguarda le alterazioni della frequenza cardiaca.
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Markus Weiss, Prof, University Childrens Hospital Zurich, Anesthesiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • StV 25/09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su iniezione endovenosa della soluzione di prova

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi