EKG:n herkkyys havaittaessa kolme erilaista suonensisäistä bupivakaiinin ja epinefriinin testiannosta
maanantai 23. heinäkuuta 2012 päivittänyt: University Children's Hospital, Zurich
Elektrokardiogrammin herkkyys bupivakaiinin ja epinefriinin kolmen eri suonensisäisen sovelletun testiannoksen havaitsemisessa: tutkimus eri-ikäisillä lapsilla
Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia elektrokardiografisia muutoksia kolmen erilaisen bupivakaiinin ja epinefriinin testiliuoksen suonensisäisen injektion jälkeen nukutetuilla ja enintään 16-vuotiailla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8032
- University Children's Hospital, Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 0-16
- terveitä
- vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ASA > 1
- allergia paikallispuudutteita vastaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: bupivakaiini
testiliuos sisältää 0,125 % bupivakaiinia
|
testiannos koostuu 0,2 ml/kg määrätyn lääkkeen testiliuosta
|
|
Active Comparator: bupivakaiini + epinefriini
testiliuos koostuu bupivakaiinista 0,125 % ja epinefriinistä 1:200000
|
testiannos koostuu 0,2 ml/kg määrätyn lääkkeen testiliuosta
|
|
Active Comparator: epinefriini
testiliuos koostuu epinefriinistä 1:200000
|
testiannos koostuu 0,2 ml/kg määrätyn lääkkeen testiliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-aallon nousu EKG:ssä testiliuoksen laskimonsisäisen annon jälkeen
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
0,2 ml/kg testiliuosta (bupivakaiini tai bupivakaiini+epinefriini tai epinefriini) ruiskutetaan suonensisäisesti.
EKG tallennetaan 2 minuutin ajan, tulostetaan ja analysoidaan myöhemmin T-aallon muutosten suhteen.
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sydämen sykkeessä, joka johtuu testiliuoksen suonensisäisestä injektiosta
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
0,2 ml/kg testiliuosta (bupivakaiini tai bupivakaiini+epinefriini tai epinefriini) ruiskutetaan suonensisäisesti.
EKG tallennetaan 2 minuutin ajan, tulostetaan ja analysoidaan myöhemmin sykkeen muutosten varalta.
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Markus Weiss, Prof, University Childrens Hospital Zurich, Anesthesiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- StV 25/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .