Sensibilidad del ECG en la detección de tres dosis de prueba aplicadas intravasculares diferentes de bupivacaína y epinefrina
23 de julio de 2012 actualizado por: University Children's Hospital, Zurich
Sensibilidad del electrocardiograma en la detección de tres dosis de prueba aplicadas intravasculares diferentes de bupivacaína y epinefrina: un estudio en niños de diferentes edades
El propósito de este estudio prospectivo aleatorizado es investigar las alteraciones electrocardiográficas después de la inyección intravascular de tres soluciones de prueba diferentes de bupivacaína y epinefrina en niños anestesiados hasta los 16 años de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Zurich, Suiza, 8032
- University Children's Hospital, Anesthesiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 0 a 16
- saludable
- consentimiento paterno
Criterio de exclusión:
- ASA >1
- alergia a los anestésicos locales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: bupivacaína
solución de prueba consiste en bupivacaína 0,125%
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la dosis de prueba consiste en una solución de prueba de 0,2 ml/kg de peso corporal del fármaco asignado
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Comparador activo: bupivacaína+epinefrina
solución de prueba consiste en bupivacaína 0,125% con epinefrina 1:200000
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la dosis de prueba consiste en una solución de prueba de 0,2 ml/kg de peso corporal del fármaco asignado
|
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Comparador activo: epinefrina
solución de prueba consiste en epinefrina 1:200000
|
la dosis de prueba consiste en una solución de prueba de 0,2 ml/kg de peso corporal del fármaco asignado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elevación de la onda T en el ECG después de la administración intravenosa de la solución de prueba
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Se inyectan por vía intravenosa 0,2 ml/kg de solución de prueba (bupivacaína o bupivacaína+epinefrina o epinefrina).
El ECG se registra durante 2 minutos, se imprime y se analiza posteriormente en cuanto a alteraciones de la onda T.
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2 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alteración de la frecuencia cardíaca causada por la inyección intravenosa de la solución de prueba
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Se inyectan por vía intravenosa 0,2 ml/kg de solución de prueba (bupivacaína o bupivacaína+epinefrina o epinefrina).
El ECG se registra durante 2 minutos, se imprime y se analiza posteriormente en cuanto a alteraciones en la frecuencia cardíaca.
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markus Weiss, Prof, University Childrens Hospital Zurich, Anesthesiology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- StV 25/09
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