Sensibilidade do ECG na detecção de três diferentes doses de teste aplicadas por via intravascular de bupivacaína e epinefrina
23 de julho de 2012 atualizado por: University Children's Hospital, Zurich
Sensibilidade do eletrocardiograma na detecção de três diferentes doses intravasculares de bupivacaína e epinefrina: um estudo em crianças de diferentes idades
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado é investigar as alterações eletrocardiográficas após a injeção intravascular de três diferentes soluções-teste de bupivacaína e epinefrina em crianças anestesiadas até 16 anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8032
- University Children's Hospital, Anesthesiology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 0 a 16
- saudável
- consentimento dos pais
Critério de exclusão:
- ASA >1
- alergia a anestésicos locais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: bupivacaina
solução de teste consiste em bupivacaína 0,125%
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a dose de teste consiste em 0,2 ml/kg de solução de teste de peso corporal do medicamento atribuído
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Comparador Ativo: bupivacaína+epinefrina
solução teste consiste em bupivacaína 0,125% com epinefrina 1:200000
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a dose de teste consiste em 0,2 ml/kg de solução de teste de peso corporal do medicamento atribuído
|
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Comparador Ativo: epinefrina
solução de teste consiste em epinefrina 1:200000
|
a dose de teste consiste em 0,2 ml/kg de solução de teste de peso corporal do medicamento atribuído
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Elevação da onda T no ECG após administração intravenosa da solução de teste
Prazo: 2 minutos
|
A solução teste de 0,2 ml/kg (bupivacaína ou bupivacaína+epinefrina ou epinefrina) é injetada por via intravenosa.
O ECG é registrado em 2 minutos, impresso e posteriormente analisado quanto a alterações da onda T.
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2 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da frequência cardíaca causada pela injeção intravenosa da solução de teste
Prazo: 2 minutos
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A solução teste de 0,2 ml/kg (bupivacaína ou bupivacaína+epinefrina ou epinefrina) é injetada por via intravenosa.
O ECG é registado ao longo de 2 minutos, impresso e posteriormente analisado quanto a alterações do ritmo cardíaco.
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markus Weiss, Prof, University Childrens Hospital Zurich, Anesthesiology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- StV 25/09
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