Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba IMS a Canalis Carpi syndrom

20. ledna 2012 aktualizováno: NORCE Norwegian Research Centre AS

Randomizovaná kontrolovaná zkouška léčby IMS versus podvod pro syndrom Canalis Carpi

Syndrom karpálního tunelu je stav, kdy je střední nerv stlačen v zápěstí, což vede k paresteziím, necitlivosti a svalové slabosti v ruce. Léčba stavu často zahrnuje chirurgický zákrok.

V této studii chceme zjistit, zda existuje efekt použití intramuskulární stimulace (IMS) k uvolnění napětí nervus medianus v dolní části paže. Studie bude provedena randomizací na IMS musculus pronator teres nebo kontrolou ("Scam IMS treatment" k akupunkturnímu bodu Li11). Dva vkládací body jsou v dolní části paže od sebe vzdáleny přibližně 1 cm.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejdůležitějším výsledným měřítkem jsou ultrazvukem naměřené průměry pro nervus medianus v karpálním tunelu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko
        • Uni Health, Uni Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Canalis Carpi syndrom ověřený ultrazvukem a klinicky
  • Obě pohlaví
  • Věk od 18 do 67 let

Kritéria vyloučení:

  • Negativní výsledek neurofyziologie.
  • Epilepsie,
  • Srdeční choroba,
  • Revmatismus
  • Nestabilní angina pectoris,
  • Alergie na kov,
  • Fobie z jehly,
  • Infekce
  • Hemofilie
  • Kognitivní problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Jehla v akupunkturním bodu Li11
Akupunkturní jehla v akupunkturním bodě Li11
Přístroj: Jehla v akupunkturním bodu Li11
Akupunkturní jehla v akupunkturním bodě Li11
Ostatní jména:
  • Jehly
Experimentální: IMS musculus pronator teres
Akupunkturní jehla v musculus pronator teres
Přístroj: IMS musculus pronator teres
Akupunkturní jehla v musculus pronator teres
Ostatní jména:
  • Jehly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměr Nervae medianus v karpálním tunelu
Časové okno: Konec roku 2011
Konec roku 2011

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zdravotní stížnosti
Časové okno: Konec roku 2011
Konec roku 2011
Síla rukojeti
Časové okno: Konec roku 2011
Konec roku 2011

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NORCE Norwegian Research Centre AS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stein Atle Lie, Professor, Uni Health, University Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMS1234

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit