- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01102868
IMS-trattamento e sindrome del Canalis Carpi
Uno studio controllato randomizzato del trattamento IMS contro la truffa per la sindrome di Canalis Carpi
La sindrome del tunnel carpale è una condizione in cui il nervo mediano è compresso al polso, causando parestesie, intorpidimento e debolezza muscolare della mano. Il trattamento della condizione spesso comporta un intervento chirurgico.
In questo studio desideriamo vedere se esiste un effetto dell'uso della stimolazione intramuscolare (IMS) per rilasciare la tensione del nervo mediano nella parte inferiore del braccio. Lo studio verrà eseguito mediante randomizzazione all'IMS del musculus pronator teres o di un controllo ("Scam IMS treatment" al punto di agopuntura Li11). I due punti di inserimento sono distanti circa 1 cm nella parte inferiore del braccio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Bergen, Norvegia
- Uni Health, Uni Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome di Canalis Carpi verificata mediante ecografia e clinicamente
- Entrambi i sessi
- Età dai 18 ai 67 anni
Criteri di esclusione:
- Risultato neurofisiologico negativo.
- Epilessia,
- Malattia del cuore,
- Reumatismi
- Angina pectoris instabile,
- Metallo -allergia,
- Fobia dell'ago,
- Infezione
- Emofilia
- Problemi cognitivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Ago nel punto di agopuntura Li11
Ago di agopuntura nel punto di agopuntura Li11
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Ago di agopuntura nel punto di agopuntura Li11
Altri nomi:
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Sperimentale: IMS del muscolo pronatore rotondo
Ago di agopuntura nel muscolo pronatore rotondo
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Ago di agopuntura nel muscolo pronatore rotondo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diametro del nervo mediano nel tunnel carpale
Lasso di tempo: Fine 2011
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Fine 2011
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Reclami di salute
Lasso di tempo: Fine 2011
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Fine 2011
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Potenza della presa della mano
Lasso di tempo: Fine 2011
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Fine 2011
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stein Atle Lie, Professor, Uni Health, University Research
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMS1234
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