- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01102868
IMS-behandling og Canalis Carpi Syndrom
Et randomiseret kontrolleret forsøg med IMS-behandling versus fidus for Canalis Carpi-syndrom
Karpaltunnelsyndrom er en tilstand, hvor medianusnerven er komprimeret ved håndleddet, hvilket fører til paræstesier, følelsesløshed og muskelsvaghed i hånden. Behandling af tilstanden involverer ofte kirurgi.
I denne undersøgelse ønsker vi at se, om der er en effekt af at bruge intramuskulær stimulation (IMS) til at frigøre spændingen af nervus medianus i underarmen. Undersøgelsen vil blive udført ved randomisering til IMS af musculus pronator teres eller en kontrol ("Scam IMS-behandling" til akupunkturpunktet Li11). De to indføringspunkter er ca. 1 cm fra hinanden i underarmen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge
- Uni Health, Uni Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Canalis Carpi syndrom verificeret ved ultralyd og klinisk
- Begge køn
- Alder fra 18 til 67
Ekskluderingskriterier:
- Negativt neurofysiologisk resultat.
- Epilepsi,
- Hjerte sygdom,
- Gigt
- ustabil angina pectoris,
- Metal-allergi,
- Nåle-fobi,
- Infektion
- Hæmofili
- Kognitive problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: Nål i akupunkturpunkt Li11
Akupunkturnål i akupunkturpunktet Li11
|
Akupunkturnål i akupunkturpunktet Li11
Andre navne:
|
Eksperimentel: IMS af musculus pronator teres
Akupunkturnål i musculus pronator teres
|
Akupunkturnål i musculus pronator teres
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Diameter af Nervae medianus i karpaltunnelen
Tidsramme: Slut 2011
|
Slut 2011
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sundhedsklager
Tidsramme: Slut 2011
|
Slut 2011
|
Kraften i håndgrebet
Tidsramme: Slut 2011
|
Slut 2011
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stein Atle Lie, Professor, Uni Health, University Research
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMS1234
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom
-
Axogen CorporationRekrutteringTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Arthrex, Inc.RekrutteringUlnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastikForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS