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Tratamiento IMS y Síndrome del Canalis Carpi

20 de enero de 2012 actualizado por: NORCE Norwegian Research Centre AS

Un ensayo controlado aleatorizado de tratamiento IMS versus estafa para el síndrome del Canalis Carpi

El síndrome del túnel carpiano es una afección en la que el nervio mediano se comprime en la muñeca, lo que provoca parestesias, entumecimiento y debilidad muscular en la mano. El tratamiento de la afección a menudo implica cirugía.

En este estudio deseamos ver si hay un efecto del uso de la estimulación intramuscular (IMS) para liberar la tensión del nervio mediano en la parte inferior del brazo. El estudio se realizará mediante aleatorización a IMS de musculus pronator teres o un control ("Scam IMS treatment" al punto de acupuntura Li11). Los dos puntos de inserción están separados aproximadamente 1 cm en la parte inferior del brazo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La medida de resultado más importante son los diámetros medidos por ultrasonido para el nervio mediano en el túnel carpiano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bergen, Noruega
        • Uni Health, Uni Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome del Canalis Carpi verificado por ecografía y clínicamente
  • Ambos géneros
  • Edad de 18 a 67

Criterio de exclusión:

  • Resultado neurofisiológico negativo.
  • Epilepsia,
  • Enfermedad del corazón,
  • Reumatismo
  • Angina de pecho inestable,
  • Alergia a los metales,
  • Aguja-fobia,
  • Infección
  • Hemofilia
  • Problemas cognitivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Aguja en punto de acupuntura Li11
Aguja de acupuntura en el punto de acupuntura Li11
Aguja de acupuntura en punto de acupuntura Li11
Otros nombres:
  • Agujas
Experimental: IMS de musculus pronator teres
Aguja de acupuntura en musculus pronator teres
Aguja de acupuntura en musculus pronator teres
Otros nombres:
  • Agujas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diámetro del nervio mediano en el túnel carpiano
Periodo de tiempo: Fin de 2011
Fin de 2011

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Quejas de salud
Periodo de tiempo: Fin de 2011
Fin de 2011
El poder de la empuñadura
Periodo de tiempo: Fin de 2011
Fin de 2011

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stein Atle Lie, Professor, Uni Health, University Research

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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