Tratamento de IMS e Síndrome de Canalis Carpi
20 de janeiro de 2012 atualizado por: NORCE Norwegian Research Centre AS
Um ensaio controlado randomizado de tratamento com IMS versus fraude para a síndrome de Canalis Carpi
A síndrome do túnel do carpo é uma condição na qual o nervo mediano é comprimido no punho, levando a parestesias, dormência e fraqueza muscular na mão. O tratamento da condição geralmente envolve cirurgia.
Neste estudo, desejamos verificar se há efeito do uso da estimulação intramuscular (IMS) para liberar a tensão do nervo mediano no antebraço. O estudo será realizado por randomização para IMS do músculo pronador redondo ou um controle ("tratamento Scam IMS" para o ponto de acupuntura Li11). Os dois pontos de inserção estão separados por aproximadamente 1 cm no antebraço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A medida de resultado mais importante são os diâmetros medidos por ultrassom para o nervo mediano no túnel do carpo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bergen, Noruega
- Uni Health, Uni Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome de Canalis Carpi verificada por ultra-som e clinicamente
- Ambos os sexos
- Idade de 18 a 67
Critério de exclusão:
- Resultado de neurofisiologia negativo.
- Epilepsia,
- Doença cardíaca,
- Reumatismo
- angina de peito instável,
- Metal - alergia,
- Agulha-fobia,
- Infecção
- Hemofilia
- problemas cognitivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Agulha no ponto de acupuntura Li11
Agulha de acupuntura no ponto de acupuntura Li11
|
Agulha de acupuntura no ponto de acupuntura Li11
Outros nomes:
|
|
Experimental: IMS do músculo pronador redondo
Agulha de acupuntura no músculo pronador redondo
|
Agulha de acupuntura no músculo pronador redondo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diâmetro do nervo mediano no túnel do carpo
Prazo: Final de 2011
|
Final de 2011
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Queixas de saúde
Prazo: Final de 2011
|
Final de 2011
|
|
Poder do aperto de mão
Prazo: Final de 2011
|
Final de 2011
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stein Atle Lie, Professor, Uni Health, University Research
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMS1234
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