- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01102868
IMS-behandling och Canalis Carpi syndrom
En randomiserad kontrollerad studie av IMS-behandling kontra bluff för Canalis Carpi-syndrom
Karpaltunnelsyndrom är ett tillstånd där medianusnerven komprimeras vid handleden, vilket leder till parestesier, domningar och muskelsvaghet i handen. Behandling av tillståndet innebär ofta kirurgi.
I denna studie vill vi se om det finns en effekt av att använda intramuskulär stimulering (IMS) för att frigöra spänningen i nervus medianus i underarmen. Studien kommer att utföras genom randomisering till IMS av musculus pronator teres eller en kontroll ("Scam IMS-behandling" till akupunkturpunkten Li11). De två införingspunkterna är ungefär 1 cm från varandra i underarmen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge
- Uni Health, Uni Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Canalis Carpi syndrom verifierat med ultraljud och kliniskt
- Båda könen
- Ålder från 18 till 67
Exklusions kriterier:
- Negativt neurofysiologiskt resultat.
- Epilepsi,
- Hjärtsjukdom,
- Reumatism
- Instabil angina pectoris,
- Metallallergi,
- Nål-fobi,
- Infektion
- Hemofili
- Kognitiva problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham Comparator: Nål i akupunkturpunkt Li11
Akupunkturnål i akupunkturpunkten Li11
|
Akupunkturnål i akupunkturpunkt Li11
Andra namn:
|
Experimentell: IMS av musculus pronator teres
Akupunkturnål i musculus pronator teres
|
Akupunkturnål i musculus pronator teres
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Diameter av Nervae medianus i karpaltunneln
Tidsram: Slutet av 2011
|
Slutet av 2011
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hälsoklagomål
Tidsram: Slutet av 2011
|
Slutet av 2011
|
Kraften i handgreppet
Tidsram: Slutet av 2011
|
Slutet av 2011
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Stein Atle Lie, Professor, Uni Health, University Research
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMS1234
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom
-
Axogen CorporationRekryteringÅterkommande Cubital Tunnel Syndrome | Motstridiga Cubital Tunnel SyndromeFörenta staterna
-
EgymedicalpediaAvslutadKarpaltunnelsyndrom | KARPAL TUNNEL SYNDROM EFTER FÖDSELEgypten
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAvslutadUlnar nervkompression, Cubital TunnelSchweiz
-
Tri-Service General HospitalAvslutad
-
Yale UniversityRekrytering
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustOkändCubital Tunnel SyndromeStorbritannien
-
Norwegian University of Science and TechnologyAvslutad
-
University of AlbertaRekryteringElektrisk stimulering | Cubital Tunnel SyndromeKanada
-
NYU Langone HealthAvslutadCubital Tunnel SyndromeFörenta staterna
-
Kutahya Health Sciences UniversityAvslutad