- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01102868
Leczenie IMS i zespół Canalis Carpi
Randomizowana kontrolowana próba leczenia IMS w porównaniu z oszustwem w przypadku zespołu Canalis Carpi
Zespół cieśni nadgarstka to stan, w którym nerw pośrodkowy jest uciskany w nadgarstku, co prowadzi do parestezji, drętwienia i osłabienia mięśni dłoni. Leczenie tego stanu często obejmuje operację.
W tym badaniu chcemy sprawdzić, czy istnieje efekt zastosowania stymulacji domięśniowej (IMS) w celu uwolnienia napięcia nerwu pośrodkowego w przedramieniu. Badanie zostanie przeprowadzone przez randomizację do IMS mięśni nawrotnych obłego lub grupy kontrolnej („Scam IMS treatment” do punktu akupunkturowego Li11). Dwa punkty wstawiania znajdują się w odległości około 1 cm na przedramieniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia
- Uni Health, Uni Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół Canalis Carpi potwierdzony ultrasonograficznie i klinicznie
- Obie płcie
- Wiek od 18 do 67 lat
Kryteria wyłączenia:
- Negatywny wynik neurofizjologiczny.
- Padaczka,
- Choroba serca,
- Reumatyzm
- Niestabilna dusznica bolesna,
- alergia na metale,
- Igła-fobia,
- Infekcja
- Hemofilia
- Problemy poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Igła w punkcie akupunkturowym Li11
Igła do akupunktury w punkcie akupunkturowym Li11
|
Igła akupunkturowa w punkcie akupunkturowym Li11
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: IMS mięśnia pronatora obłego
Igła do akupunktury w musculus pronator teres
|
Igła do akupunktury w musculus pronator teres
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnica Nervae medianus w cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: Koniec 2011 r
|
Koniec 2011 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skargi zdrowotne
Ramy czasowe: Koniec 2011 r
|
Koniec 2011 r
|
|
Siła rękojeści
Ramy czasowe: Koniec 2011 r
|
Koniec 2011 r
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stein Atle Lie, Professor, Uni Health, University Research
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMS1234
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .