IMS-Behandlung und Canalis-Carpi-Syndrom
20. Januar 2012 aktualisiert von: NORCE Norwegian Research Centre AS
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur IMS-Behandlung versus Betrug beim Canalis-Carpi-Syndrom
Das Karpaltunnelsyndrom ist eine Erkrankung, bei der der Nervus medianus am Handgelenk komprimiert wird, was zu Parästhesien, Taubheitsgefühl und Muskelschwäche in der Hand führt. Die Behandlung der Erkrankung beinhaltet oft eine Operation.
In dieser Studie möchten wir sehen, ob es einen Effekt gibt, die intramuskuläre Stimulation (IMS) zu verwenden, um die Spannung des Nervus medianus im Unterarm zu lösen. Die Studie wird durch Randomisierung zu IMS des Musculus pronator teres oder einer Kontrolle („Scam-IMS-Behandlung“ zum Akupunkturpunkt Li11) durchgeführt. Die beiden Einführpunkte sind im Unterarm etwa 1 cm voneinander entfernt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das wichtigste Ergebnismaß ist der mit Ultraschall gemessene Durchmesser des Nervus medianus im Karpaltunnel
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bergen, Norwegen
- Uni Health, Uni Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Canalis-Carpi-Syndrom durch Ultraschall und klinisch verifiziert
- Beide Geschlechter
- Alter von 18 bis 67
Ausschlusskriterien:
- Negatives neurophysiologisches Ergebnis.
- Epilepsie,
- Herzkrankheit,
- Rheuma
- Instabile Angina pectoris,
- Metallallergie,
- Nadelphobie,
- Infektion
- Hämophilie
- Kognitive Probleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Nadel im Akupunkturpunkt Li11
Akupunkturnadel im Akupunkturpunkt Li11
|
Akupunkturnadel im Akupunkturpunkt Li11
Andere Namen:
|
|
Experimental: IMS des Musculus pronator teres
Akupunkturnadel im Musculus pronator teres
|
Akupunkturnadel im Musculus pronator teres
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Durchmesser des Nervae medianus im Karpaltunnel
Zeitfenster: Ende 2011
|
Ende 2011
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesundheitliche Beschwerden
Zeitfenster: Ende 2011
|
Ende 2011
|
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Kraft des Handgriffs
Zeitfenster: Ende 2011
|
Ende 2011
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Stein Atle Lie, Professor, Uni Health, University Research
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- IMS1234
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