Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Food Form on Satiety and Gastric Emptying

30. října 2019 aktualizováno: University of Minnesota

Beverages and Obesity: Effect of Food Form on Satiety and Hunger

Our objective is to determine whether food form (liquid vs. solid) alters gastric emptying, satiety, and food intake, when all macronutrients and fiber are controlled. The study population will include 10 healthy women, who have a normal body mass index. We have chosen to evaluate only women because this is a small pilot study and one of our endpoints is gastric emptying. Gastric emptying is known to differ between men and women. Gastric emptying will be evaluated using the Smartpill technology, satiety will be evaluated using computerized visual analog scales/questions, and food intake will be measured by providing subjects with an ad libitum/buffet-style lunch.

Our hypothesis is that our subjects will be less hungry after they eat a solid breakfast compared to a liquid breakfast. We also hypothesize that our subjects will have a slower gastric emptying time after they eat the solid meal. Lastly, we think subjects will want to eat less food at lunch time if they have eaten a solid meal compared to a liquid meal for breakfast.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55108
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Healthy women; age 18 - 35; body mass index in the healthy range between 18.5 and 25; proficient English speakers; non-smoking; not taking medications; non-dieting (weight stable over last 3 months); able to swallow a large capsule

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy women
  • Age 18 - 35
  • Body mass index in the healthy range between 18.5 and 25
  • Proficient English speakers
  • Non-smoking
  • Not taking medications
  • Non-dieting (weight stable over last 3 months)
  • Able to swallow a large capsule

Exclusion Criteria:

  • Irregular or erratic breakfast eating patterns
  • Food allergies to ingredients commonly found in test products or pizza
  • Distaste for test products or pizza
  • BMI less than 18.5 or greater than 25
  • Weight change > 5 kg in last 3 months (intentional or unintentional)
  • Difficulty swallowing
  • Cardiovascular disease
  • Diabetes mellitus (fasting blood sugar > 126 mg/dl)
  • Cancer in prior 5 years (except basal cell carcinoma of skin)
  • Kidney or liver disease
  • Any gastrointestinal conditions that may affect digestion and absorption
  • Recent bacterial infection (< 3 months)
  • Chronic medication use
  • History of drug or alcohol abuse in prior 6 months
  • Concurrent or recent intervention study participation
  • Vegetarians or people who ate more than approximately 15 g of fiber per day
  • Pregnant or lactating women
  • Women with irregular menstrual cycles

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Liquid Meal
The liquid breakfast meal will contain 370 calories and will consist of fruit juices and skim milk
Solid Meal
The solid breakfast will contain 370 calories and will consist of oatmeal, golden delicious apples, blueberries, skim milk, and brown sugar.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Determine whether food form (liquid vs. solid) alters gastric emptying time when all macronutrients and fiber are controlled.
Časové okno: May 2010 to December 2010
Subjects will consume both liquid and solid meals and we will evaluate and compare gastric emptying time after each of them.
May 2010 to December 2010

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Determine whether food form (liquid vs. solid) alters satiety and food intake when all macronutrients and fiber are controlled.
Časové okno: May 2010 to December 2010
Subjects will consume both liquid and solid meals and we will evaluate and compare appetite and food intake after each of them.
May 2010 to December 2010

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Holly J Willis, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1003M78873

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Liquid Breakfast

Předplatit