- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01102907
Effect of Food Form on Satiety and Gastric Emptying
Beverages and Obesity: Effect of Food Form on Satiety and Hunger
Our objective is to determine whether food form (liquid vs. solid) alters gastric emptying, satiety, and food intake, when all macronutrients and fiber are controlled. The study population will include 10 healthy women, who have a normal body mass index. We have chosen to evaluate only women because this is a small pilot study and one of our endpoints is gastric emptying. Gastric emptying is known to differ between men and women. Gastric emptying will be evaluated using the Smartpill technology, satiety will be evaluated using computerized visual analog scales/questions, and food intake will be measured by providing subjects with an ad libitum/buffet-style lunch.
Our hypothesis is that our subjects will be less hungry after they eat a solid breakfast compared to a liquid breakfast. We also hypothesize that our subjects will have a slower gastric emptying time after they eat the solid meal. Lastly, we think subjects will want to eat less food at lunch time if they have eaten a solid meal compared to a liquid meal for breakfast.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55108
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy women
- Age 18 - 35
- Body mass index in the healthy range between 18.5 and 25
- Proficient English speakers
- Non-smoking
- Not taking medications
- Non-dieting (weight stable over last 3 months)
- Able to swallow a large capsule
Exclusion Criteria:
- Irregular or erratic breakfast eating patterns
- Food allergies to ingredients commonly found in test products or pizza
- Distaste for test products or pizza
- BMI less than 18.5 or greater than 25
- Weight change > 5 kg in last 3 months (intentional or unintentional)
- Difficulty swallowing
- Cardiovascular disease
- Diabetes mellitus (fasting blood sugar > 126 mg/dl)
- Cancer in prior 5 years (except basal cell carcinoma of skin)
- Kidney or liver disease
- Any gastrointestinal conditions that may affect digestion and absorption
- Recent bacterial infection (< 3 months)
- Chronic medication use
- History of drug or alcohol abuse in prior 6 months
- Concurrent or recent intervention study participation
- Vegetarians or people who ate more than approximately 15 g of fiber per day
- Pregnant or lactating women
- Women with irregular menstrual cycles
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Liquid Meal
|
The liquid breakfast meal will contain 370 calories and will consist of fruit juices and skim milk
|
|
Solid Meal
|
The solid breakfast will contain 370 calories and will consist of oatmeal, golden delicious apples, blueberries, skim milk, and brown sugar.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Determine whether food form (liquid vs. solid) alters gastric emptying time when all macronutrients and fiber are controlled.
Ramy czasowe: May 2010 to December 2010
|
Subjects will consume both liquid and solid meals and we will evaluate and compare gastric emptying time after each of them.
|
May 2010 to December 2010
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Determine whether food form (liquid vs. solid) alters satiety and food intake when all macronutrients and fiber are controlled.
Ramy czasowe: May 2010 to December 2010
|
Subjects will consume both liquid and solid meals and we will evaluate and compare appetite and food intake after each of them.
|
May 2010 to December 2010
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Holly J Willis, PhD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1003M78873
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Liquid Breakfast
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyUzależnienie od nikotyny | Wapowanie nikotyny | Uzależnienie od nikotynyLiban
-
TargetCancer FoundationFoundation MedicineRekrutacyjnyRak dróg żółciowych | Rak o nieznanym miejscu pierwotnym | Rzadkie nowotworyStany Zjednoczone
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
University of Southern CaliforniaZakończonyUżywanie papierosów elektronicznych | Palenie papierosów | Używanie papierosów, elektroniczne | WapowanieStany Zjednoczone
-
Centre for Addiction and Mental HealthJeszcze nie rekrutacjaPalenie tytoniu | Redukcja szkód | Nikotyna
-
DongE E Jiao Coporation LimitedZakończonyŁagodne i umiarkowane oligozoospermia asthenospermia lub oligoasthenospermia oraz typ różnicowania zespołu to niedobór esencji Shen (Nerek)Chiny
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Hoffmann-La RocheFoundation MedicineZakończonyRak płuc z przerzutami | Przerzutowy rak żołądka i jelitFrancja, Niemcy, Hiszpania, Włochy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityZakończonyUżywanie tytoniuStany Zjednoczone