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Effect of Food Form on Satiety and Gastric Emptying

30 octobre 2019 mis à jour par: University of Minnesota

Beverages and Obesity: Effect of Food Form on Satiety and Hunger

Our objective is to determine whether food form (liquid vs. solid) alters gastric emptying, satiety, and food intake, when all macronutrients and fiber are controlled. The study population will include 10 healthy women, who have a normal body mass index. We have chosen to evaluate only women because this is a small pilot study and one of our endpoints is gastric emptying. Gastric emptying is known to differ between men and women. Gastric emptying will be evaluated using the Smartpill technology, satiety will be evaluated using computerized visual analog scales/questions, and food intake will be measured by providing subjects with an ad libitum/buffet-style lunch.

Our hypothesis is that our subjects will be less hungry after they eat a solid breakfast compared to a liquid breakfast. We also hypothesize that our subjects will have a slower gastric emptying time after they eat the solid meal. Lastly, we think subjects will want to eat less food at lunch time if they have eaten a solid meal compared to a liquid meal for breakfast.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55108
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Healthy women; age 18 - 35; body mass index in the healthy range between 18.5 and 25; proficient English speakers; non-smoking; not taking medications; non-dieting (weight stable over last 3 months); able to swallow a large capsule

La description

Inclusion Criteria:

  • Healthy women
  • Age 18 - 35
  • Body mass index in the healthy range between 18.5 and 25
  • Proficient English speakers
  • Non-smoking
  • Not taking medications
  • Non-dieting (weight stable over last 3 months)
  • Able to swallow a large capsule

Exclusion Criteria:

  • Irregular or erratic breakfast eating patterns
  • Food allergies to ingredients commonly found in test products or pizza
  • Distaste for test products or pizza
  • BMI less than 18.5 or greater than 25
  • Weight change > 5 kg in last 3 months (intentional or unintentional)
  • Difficulty swallowing
  • Cardiovascular disease
  • Diabetes mellitus (fasting blood sugar > 126 mg/dl)
  • Cancer in prior 5 years (except basal cell carcinoma of skin)
  • Kidney or liver disease
  • Any gastrointestinal conditions that may affect digestion and absorption
  • Recent bacterial infection (< 3 months)
  • Chronic medication use
  • History of drug or alcohol abuse in prior 6 months
  • Concurrent or recent intervention study participation
  • Vegetarians or people who ate more than approximately 15 g of fiber per day
  • Pregnant or lactating women
  • Women with irregular menstrual cycles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Liquid Meal
The liquid breakfast meal will contain 370 calories and will consist of fruit juices and skim milk
Solid Meal
The solid breakfast will contain 370 calories and will consist of oatmeal, golden delicious apples, blueberries, skim milk, and brown sugar.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Determine whether food form (liquid vs. solid) alters gastric emptying time when all macronutrients and fiber are controlled.
Délai: May 2010 to December 2010
Subjects will consume both liquid and solid meals and we will evaluate and compare gastric emptying time after each of them.
May 2010 to December 2010

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Determine whether food form (liquid vs. solid) alters satiety and food intake when all macronutrients and fiber are controlled.
Délai: May 2010 to December 2010
Subjects will consume both liquid and solid meals and we will evaluate and compare appetite and food intake after each of them.
May 2010 to December 2010

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Holly J Willis, PhD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2010

Première publication (Estimation)

13 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1003M78873

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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