- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01102907
Effect of Food Form on Satiety and Gastric Emptying
Beverages and Obesity: Effect of Food Form on Satiety and Hunger
Our objective is to determine whether food form (liquid vs. solid) alters gastric emptying, satiety, and food intake, when all macronutrients and fiber are controlled. The study population will include 10 healthy women, who have a normal body mass index. We have chosen to evaluate only women because this is a small pilot study and one of our endpoints is gastric emptying. Gastric emptying is known to differ between men and women. Gastric emptying will be evaluated using the Smartpill technology, satiety will be evaluated using computerized visual analog scales/questions, and food intake will be measured by providing subjects with an ad libitum/buffet-style lunch.
Our hypothesis is that our subjects will be less hungry after they eat a solid breakfast compared to a liquid breakfast. We also hypothesize that our subjects will have a slower gastric emptying time after they eat the solid meal. Lastly, we think subjects will want to eat less food at lunch time if they have eaten a solid meal compared to a liquid meal for breakfast.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy women
- Age 18 - 35
- Body mass index in the healthy range between 18.5 and 25
- Proficient English speakers
- Non-smoking
- Not taking medications
- Non-dieting (weight stable over last 3 months)
- Able to swallow a large capsule
Exclusion Criteria:
- Irregular or erratic breakfast eating patterns
- Food allergies to ingredients commonly found in test products or pizza
- Distaste for test products or pizza
- BMI less than 18.5 or greater than 25
- Weight change > 5 kg in last 3 months (intentional or unintentional)
- Difficulty swallowing
- Cardiovascular disease
- Diabetes mellitus (fasting blood sugar > 126 mg/dl)
- Cancer in prior 5 years (except basal cell carcinoma of skin)
- Kidney or liver disease
- Any gastrointestinal conditions that may affect digestion and absorption
- Recent bacterial infection (< 3 months)
- Chronic medication use
- History of drug or alcohol abuse in prior 6 months
- Concurrent or recent intervention study participation
- Vegetarians or people who ate more than approximately 15 g of fiber per day
- Pregnant or lactating women
- Women with irregular menstrual cycles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Liquid Meal
|
The liquid breakfast meal will contain 370 calories and will consist of fruit juices and skim milk
|
Solid Meal
|
The solid breakfast will contain 370 calories and will consist of oatmeal, golden delicious apples, blueberries, skim milk, and brown sugar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Determine whether food form (liquid vs. solid) alters gastric emptying time when all macronutrients and fiber are controlled.
Periodo de tiempo: May 2010 to December 2010
|
Subjects will consume both liquid and solid meals and we will evaluate and compare gastric emptying time after each of them.
|
May 2010 to December 2010
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Determine whether food form (liquid vs. solid) alters satiety and food intake when all macronutrients and fiber are controlled.
Periodo de tiempo: May 2010 to December 2010
|
Subjects will consume both liquid and solid meals and we will evaluate and compare appetite and food intake after each of them.
|
May 2010 to December 2010
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holly J Willis, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1003M78873
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Liquid Breakfast
-
Frank GreenwayPepsiCo Global R&D; Quaker Oats CompanyTerminadoLa ingesta de alimentos | SaciedadEstados Unidos
-
TargetCancer FoundationFoundation MedicineReclutamientoColangiocarcinoma | Cáncer de sitio primario desconocido | Cánceres rarosEstados Unidos
-
Hoffmann-La RocheFoundation MedicineReclutamientoCáncer de pulmón metastásico | Cáncer gastrointestinal metastásicoEspaña, Francia, Italia, Alemania, Países Bajos
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...Roche Pharma AGReclutamientoCáncer de estómago | Cancer de pancreas | Colangiocarcinoma | Cáncer de vesícula biliar | Cáncer hepatocelular | Cáncer de esófagoAlemania
-
Merakris TherapeuticsUS Department of Veterans AffairsReclutamientoÚlcera venosa de la pierna | Úlcera por estasis venosaEstados Unidos
-
Hong Kong Baptist UniversityJiangzhong Pharmaceutical Co., Ltd.Reclutamiento
-
Murdoch Childrens Research InstituteSuspendido
-
Taipei Medical UniversityPanion & BF Biotech Inc.Terminado
-
Baxalta now part of ShireTerminadoEnfermedades de inmunodeficiencia primaria (PID)Alemania, Austria, Hungría, Suecia, Reino Unido
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Terminado