- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01103479
Low-Literacy Physician-Patient Intervention Promoting Colorectal Cancer Screening
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
This study will test the separate and combined effect of two of these interventions: 1) a provider communication skills training using a continuous quality improvement (CQI) framework, and 2) a brief, multimedia Patient Education Program (PEP) that incorporates plain language, graphic design, and audio voice-over to overcome literacy limitations. Our provider intervention has demonstrated efficacy to significantly improve CRC screening recommendation rates. Our multimedia program has also been field tested among patients with limited literacy and was able to improve patient knowledge and intention to receive screening.
We will implement both provider-only and combined provider-patient strategies within a federally qualified health center network to determine the most effective and efficient approach to promote CRC screening in these settings. Results from the study, supplemented by cost analyses and the process evaluation will directly inform translational strategies for cancer prevention within difficult community-based healthcare settings.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60606
- ACCESS Community Health Network
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois Hospital & Health Sciences System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 50-75 years of age (in month 1 of the study)
- Patients have had two or more visits to the clinic during the past two years
- ACCESS Community Health Network patients
- University of Illinois Hospital & Health Sciences System patients
- Patients ages 50 - 75 as of the start of the intervention study
- English or Spanish-Speaking
Exclusion Criteria:
- Patients <50 or > 75 years of age
- Patients who have had fewer than two or more visits to the clinic during the past two years
- Personal history of CRC or colorectal polyps, or of inflammatory bowel disease and a family history with a first-degree relative with CRC or colorectal polyps.
- Unable to speak English or Spanish
- Compliant with CRC screening (FOBT or FIT within the past year; flexible sigmoidoscopy within past 5 years; colonoscopy within past 10 years)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control
Participants will complete interviewer-administered pre- and post-test
|
|
|
Experimentální: Physician Intervention
Physicians at these clinics will participate in 6 training sessions over the course of 3 1/2 years; training sessions relate to colorectal cancer screening guidelines, communication skills, and health literacy training
|
Physicians at these clinics will participate in 6 training sessions over the course of 3 1/2 years; training sessions relate to colorectal cancer (CRC) screening guidelines, communication skills, and health literacy training
|
|
Experimentální: Physician and Patient Intervention
Physicians at these clinics will participate in 6 training sessions over the course of 3 1/2 years; training sessions relate to colorectal cancer (CRC) screening guidelines, communication skills, and health literacy training; patients in this condition will also view an educational digital video disc (DVD) on CRC and CRC screening
|
Physicians at these clinics will participate in 6 training sessions over the course of 3 1/2 years; training sessions relate to colorectal cancer (CRC) screening guidelines, communication skills, and health literacy training; patients in this condition will also view an educational DVD on CRC and CRC screening
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Colorectal Cancer (CRC) Screening Completion
Časové okno: within 6 months of provider recommendation
|
CRC screening completion via Fecal Occult Blood Test (FOBT), Fecal Immunochemical Test (FIT) or Colonoscopy
|
within 6 months of provider recommendation
|
|
Colorectal Cancer (CRC) Screening Completion
Časové okno: within 6 months of provider recommendation
|
CRC screening completion via FOBT, FIT or Colonoscopy
|
within 6 months of provider recommendation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provider Recommendation of CRC Screening
Časové okno: 6 months following patient enrollment into study
|
Provider recommendation of CRC Screening based on chart review
|
6 months following patient enrollment into study
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenzie A Cameron, PhD, Northwestern University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cameron KA, Ramirez-Zohfeld V, Ferreira MR, Dolan NC, Radosta J, Galanter WL, Eder MM, Wolf MS, Rademaker AW. The Effects of a Multicomponent Colorectal Cancer Screening Intervention on Knowledge, Recommendation, and Screening among Underserved Populations. J Health Care Poor Underserved. 2020;31(4):1612-1633. doi: 10.1353/hpu.2020.0122.
- Ramirez-Zohfeld V, Rademaker AW, Dolan NC, Ferreira MR, Eder MM, Liu D, Wolf MS, Cameron KA. Comparing the Performance of the S-TOFHLA and NVS Among and Between English and Spanish Speakers. J Health Commun. 2015;20(12):1458-64. doi: 10.1080/10810730.2015.1018629. Epub 2015 Jul 6.
- Dolan NC, Ramirez-Zohfeld V, Rademaker AW, Ferreira MR, Galanter WL, Radosta J, Eder MM, Cameron KA. The Effectiveness of a Physician-Only and Physician-Patient Intervention on Colorectal Cancer Screening Discussions Between Providers and African American and Latino Patients. J Gen Intern Med. 2015 Dec;30(12):1780-7. doi: 10.1007/s11606-015-3381-8. Epub 2015 May 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01CA140177-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01CA140177 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Physician Intervention
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy