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Low-Literacy Physician-Patient Intervention Promoting Colorectal Cancer Screening

14 aprile 2015 aggiornato da: Kenzie Cameron, Northwestern University
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a low literacy, physician and patient-directed intervention to promote colorectal cancer (CRC) screening among the medically underserved.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study will test the separate and combined effect of two of these interventions: 1) a provider communication skills training using a continuous quality improvement (CQI) framework, and 2) a brief, multimedia Patient Education Program (PEP) that incorporates plain language, graphic design, and audio voice-over to overcome literacy limitations. Our provider intervention has demonstrated efficacy to significantly improve CRC screening recommendation rates. Our multimedia program has also been field tested among patients with limited literacy and was able to improve patient knowledge and intention to receive screening.

We will implement both provider-only and combined provider-patient strategies within a federally qualified health center network to determine the most effective and efficient approach to promote CRC screening in these settings. Results from the study, supplemented by cost analyses and the process evaluation will directly inform translational strategies for cancer prevention within difficult community-based healthcare settings.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

569

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60606
        • Access Community Health Network
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 50-75 years of age (in month 1 of the study)
  • Patients have had two or more visits to the clinic during the past two years
  • ACCESS Community Health Network patients
  • University of Illinois Hospital & Health Sciences System patients
  • Patients ages 50 - 75 as of the start of the intervention study
  • English or Spanish-Speaking

Exclusion Criteria:

  • Patients <50 or > 75 years of age
  • Patients who have had fewer than two or more visits to the clinic during the past two years
  • Personal history of CRC or colorectal polyps, or of inflammatory bowel disease and a family history with a first-degree relative with CRC or colorectal polyps.
  • Unable to speak English or Spanish
  • Compliant with CRC screening (FOBT or FIT within the past year; flexible sigmoidoscopy within past 5 years; colonoscopy within past 10 years)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Control
Participants will complete interviewer-administered pre- and post-test
Sperimentale: Physician Intervention
Physicians at these clinics will participate in 6 training sessions over the course of 3 1/2 years; training sessions relate to colorectal cancer screening guidelines, communication skills, and health literacy training
Comportamentale: Physician Intervention
Physicians at these clinics will participate in 6 training sessions over the course of 3 1/2 years; training sessions relate to colorectal cancer (CRC) screening guidelines, communication skills, and health literacy training
Sperimentale: Physician and Patient Intervention
Physicians at these clinics will participate in 6 training sessions over the course of 3 1/2 years; training sessions relate to colorectal cancer (CRC) screening guidelines, communication skills, and health literacy training; patients in this condition will also view an educational digital video disc (DVD) on CRC and CRC screening
Comportamentale: Physician and Patient Intervention
Physicians at these clinics will participate in 6 training sessions over the course of 3 1/2 years; training sessions relate to colorectal cancer (CRC) screening guidelines, communication skills, and health literacy training; patients in this condition will also view an educational DVD on CRC and CRC screening

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colorectal Cancer (CRC) Screening Completion
Lasso di tempo: within 6 months of provider recommendation
CRC screening completion via Fecal Occult Blood Test (FOBT), Fecal Immunochemical Test (FIT) or Colonoscopy
within 6 months of provider recommendation
Colorectal Cancer (CRC) Screening Completion
Lasso di tempo: within 6 months of provider recommendation
CRC screening completion via FOBT, FIT or Colonoscopy
within 6 months of provider recommendation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Provider Recommendation of CRC Screening
Lasso di tempo: 6 months following patient enrollment into study
Provider recommendation of CRC Screening based on chart review
6 months following patient enrollment into study

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenzie A Cameron, PhD, Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01CA140177-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01CA140177 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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