Low-Literacy Physician-Patient Intervention Promoting Colorectal Cancer Screening
14 апреля 2015 г. обновлено: Kenzie Cameron, Northwestern University
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a low literacy, physician and patient-directed intervention to promote colorectal cancer (CRC) screening among the medically underserved.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study will test the separate and combined effect of two of these interventions: 1) a provider communication skills training using a continuous quality improvement (CQI) framework, and 2) a brief, multimedia Patient Education Program (PEP) that incorporates plain language, graphic design, and audio voice-over to overcome literacy limitations. Our provider intervention has demonstrated efficacy to significantly improve CRC screening recommendation rates. Our multimedia program has also been field tested among patients with limited literacy and was able to improve patient knowledge and intention to receive screening.
We will implement both provider-only and combined provider-patient strategies within a federally qualified health center network to determine the most effective and efficient approach to promote CRC screening in these settings. Results from the study, supplemented by cost analyses and the process evaluation will directly inform translational strategies for cancer prevention within difficult community-based healthcare settings.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
569
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60606
- Access Community Health Network
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois Hospital & Health Sciences System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged 50-75 years of age (in month 1 of the study)
- Patients have had two or more visits to the clinic during the past two years
- ACCESS Community Health Network patients
- University of Illinois Hospital & Health Sciences System patients
- Patients ages 50 - 75 as of the start of the intervention study
- English or Spanish-Speaking
Exclusion Criteria:
- Patients <50 or > 75 years of age
- Patients who have had fewer than two or more visits to the clinic during the past two years
- Personal history of CRC or colorectal polyps, or of inflammatory bowel disease and a family history with a first-degree relative with CRC or colorectal polyps.
- Unable to speak English or Spanish
- Compliant with CRC screening (FOBT or FIT within the past year; flexible sigmoidoscopy within past 5 years; colonoscopy within past 10 years)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Control
Participants will complete interviewer-administered pre- and post-test
|
|
|
Экспериментальный: Physician Intervention
Physicians at these clinics will participate in 6 training sessions over the course of 3 1/2 years; training sessions relate to colorectal cancer screening guidelines, communication skills, and health literacy training
|
Physicians at these clinics will participate in 6 training sessions over the course of 3 1/2 years; training sessions relate to colorectal cancer (CRC) screening guidelines, communication skills, and health literacy training
|
|
Экспериментальный: Physician and Patient Intervention
Physicians at these clinics will participate in 6 training sessions over the course of 3 1/2 years; training sessions relate to colorectal cancer (CRC) screening guidelines, communication skills, and health literacy training; patients in this condition will also view an educational digital video disc (DVD) on CRC and CRC screening
|
Physicians at these clinics will participate in 6 training sessions over the course of 3 1/2 years; training sessions relate to colorectal cancer (CRC) screening guidelines, communication skills, and health literacy training; patients in this condition will also view an educational DVD on CRC and CRC screening
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Colorectal Cancer (CRC) Screening Completion
Временное ограничение: within 6 months of provider recommendation
|
CRC screening completion via Fecal Occult Blood Test (FOBT), Fecal Immunochemical Test (FIT) or Colonoscopy
|
within 6 months of provider recommendation
|
|
Colorectal Cancer (CRC) Screening Completion
Временное ограничение: within 6 months of provider recommendation
|
CRC screening completion via FOBT, FIT or Colonoscopy
|
within 6 months of provider recommendation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Provider Recommendation of CRC Screening
Временное ограничение: 6 months following patient enrollment into study
|
Provider recommendation of CRC Screening based on chart review
|
6 months following patient enrollment into study
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kenzie A Cameron, PhD, Northwestern University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cameron KA, Ramirez-Zohfeld V, Ferreira MR, Dolan NC, Radosta J, Galanter WL, Eder MM, Wolf MS, Rademaker AW. The Effects of a Multicomponent Colorectal Cancer Screening Intervention on Knowledge, Recommendation, and Screening among Underserved Populations. J Health Care Poor Underserved. 2020;31(4):1612-1633. doi: 10.1353/hpu.2020.0122.
- Ramirez-Zohfeld V, Rademaker AW, Dolan NC, Ferreira MR, Eder MM, Liu D, Wolf MS, Cameron KA. Comparing the Performance of the S-TOFHLA and NVS Among and Between English and Spanish Speakers. J Health Commun. 2015;20(12):1458-64. doi: 10.1080/10810730.2015.1018629. Epub 2015 Jul 6.
- Dolan NC, Ramirez-Zohfeld V, Rademaker AW, Ferreira MR, Galanter WL, Radosta J, Eder MM, Cameron KA. The Effectiveness of a Physician-Only and Physician-Patient Intervention on Colorectal Cancer Screening Discussions Between Providers and African American and Latino Patients. J Gen Intern Med. 2015 Dec;30(12):1780-7. doi: 10.1007/s11606-015-3381-8. Epub 2015 May 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- R01CA140177-01 (Грант/контракт NIH США)
- R01CA140177 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .